Dette studie undersøger behandling af infektiv endokarditis, som er en alvorlig infektion i hjerteklapperne eller den indre væg af hjertet. Sygdommen opstår, når bakterier eller andre mikroorganismer kommer ind i blodbanen og sætter sig fast i hjertet, hvor de kan beskadige hjerteklapperne og forårsage livstruende komplikationer. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: mundtlige antibiotika, som tages som tabletter eller kapsler, og parenteral antibiotikabehandling, hvor medicinen gives direkte i blodbanen gennem en slange eller et kateter. Begge behandlinger gives til patienter, der kan være hjemme eller komme på ambulante besøg på hospitalet i stedet for at være indlagt.
Formålet med studiet er at vise, om mundtlig antibiotikabehandling er lige så effektiv som parenteral antibiotikabehandling til patienter med denne hjerteinfektion. Studiet inkluderer kun patienter, hvis infektion er forårsaget af specifikke bakterietyper, der ikke er resistente over for antibiotika, herunder forskellige typer af streptokokker, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus og bakterier fra HACEK-gruppen. Alle deltagere skal allerede have modtaget mindst ti dages passende parenteral antibiotikabehandling, og deres tilstand skal være stabil med normal kropstemperatur i mere end to dage og faldende betændelsesmarkører i blodet.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt i seks måneder fra diagnosen blev stillet. Forskerne vil overvåge, om patienterne oplever uplanlagte hospitalsindlæggelser, behov for uplanlagt hjertekirurgi eller tilbagefald af infektionen. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og tilfredshed med behandlingen samt sammenligne omkostningerne ved de to behandlingsformer. Derudover vil forskerne registrere eventuelle komplikationer relateret til hver behandlingstype, såsom infektioner relateret til katetere eller tarminfektion med Clostridium difficile.



Spanien