Crohns sygdom er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der kan påvirke enhver del af fordøjelseskanalen, men oftest rammer den tyndtarm og tyktarm. Denne tilstand forårsager inflammation, som kan føre til symptomer som mavesmerter, diarré og vægttab. Når medicin ikke længere hjælper med at kontrollere sygdommen, kan det være nødvendigt at fjerne den angrebne del af tarmen gennem en operation. Desværre kommer inflammationen ofte tilbage efter operationen, hvilket kaldes post-operativ recidiv eller tilbagekomst af sygdommen.
Dette studie undersøger et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet EXL01 for at se, om det kan forhindre tilbagekomst af Crohns sygdom efter operation. Formålet med studiet er at sammenligne fordelingen af endoskopiske scores hos patienter behandlet med EXL01 i forhold til patienter behandlet med placebo seks måneder efter operationen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder endoskopi, som er en procedure hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera bruges til at se ind i tarmen og vurdere graden af inflammation. Der vil også blive taget blodprøver og afføringsprøver for at måle forskellige markører for inflammation såsom C-reaktivt protein og calprotectin. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet på forskellige tidspunkter gennem studiet. Studiet vil overvåge sikkerheden af behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger, der måtte opstå.
Frankrig 
