Dette studie undersøger behandling af personer, der lever med både HIV (Human Immunodeficiency Virus) og kronisk hepatitis B. Hepatitis B er en virusinfektion, der påvirker leveren og kan forårsage alvorlig leverskade over tid, mens HIV er en virus, der svækker kroppens immunforsvar. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet bepirovirsen for at se, om det kan hjælpe med at kontrollere hepatitis B-infektionen hos personer, der allerede får behandling for begge sygdomme. Formålet med studiet er at vurdere, om 24 ugers behandling med bepirovirsen kan opnå et virologisk respons på hepatitis B-virus 36 uger efter, at studiebehandlingen er stoppet.
Deltagerne i studiet skal allerede være i behandling med antiretroviral behandling, som er medicin, der bruges til at kontrollere HIV-infektion. Denne behandling skal indeholde specifikke lægemidler som tenofovir sammen med enten lamivudine eller emtricitabine. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende HIV-behandling, mens de enten får bepirovirsen eller placebo i 24 uger. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin.
Studiet vil følge deltagerne i en længere periode for at måle effekten af behandlingen. Forskerne vil se på, om bepirovirsen kan hjælpe med at reducere mængden af hepatitis B-virus i blodet og HBsAg (hepatitis B surface antigen), som er et protein, der produceres af hepatitis B-virus. Det primære mål er at se, hvor mange deltagere der opnår ikke-påviselige niveauer af både HBsAg og hepatitis B DNA 36 uger efter, at studiebehandlingen er afsluttet, uden brug af redningsbehandling.



Frankrig
Italien
Spanien
