Undersøgelse af rilvegostomig eller pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med metastatisk ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-udtryk
Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (specifikt ikke-planocellulær type) der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter hvis kræftceller udtrykker et protein kaldet PD-L1. To forskellige behandlingskombinationer sammenlignes: den nye medicin rilvegostomig sammen med kemoterapi, eller pembrolizumab (Keytruda) sammen med kemoterapi.
Kemoterapien i begge behandlingsgrupper består af enten cisplatin eller carboplatin kombineret med pemetrexed. Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med rilvegostomig plus kemoterapi er mere effektiv end pembrolizumab plus kemoterapi med hensyn til hvor længe patienterne overlever og hvor længe sygdommen kan holdes under kontrol.
Medicinen gives via drop i en blodåre. Andre lægemidler som infliximab og mycophenolat mofetil kan bruges som støttebehandling hvis der opstår bivirkninger. Studiets behandlingsperiode kan vare i flere år, afhængigt af hvordan den enkelte patient reagerer på behandlingen og om sygdommen holder sig stabil.
1Start af behandling
Du vil modtage enten rilvegostomig eller pembrolizumab sammen med platinbaseret kemoterapi
Behandlingen gives som intravenøs infusion (direkte i blodåren)
2Behandlingsforløb
Behandlingen fortsætter indtil marts 2030
Du vil få regelmæssige CT- eller MR-scanninger for at måle tumorens størrelse
Lægerne vil løbende vurdere din fysiske funktionsevne og livskvalitet
Der tages regelmæssige blodprøver for at kontrollere organfunktion og knoglemarv
3Overvågning af bivirkninger
Alle bivirkninger registreres og vurderes løbende
Der foretages regelmæssige målinger af vitale tegn
Din almene tilstand vurderes ved hjælp af ECOG-skalaen (en metode til at måle fysisk funktionsniveau)
4Opfølgende undersøgelser
Der tages blodprøver for at måle koncentrationen af lægemidlet i blodet
Der undersøges for dannelse af antistoffer mod behandlingen
Din lungefunktion og generelle helbredstilstand vil blive vurderet regelmæssigt
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fået påvist ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft gennem vævsprøve eller celleprøve
Din kræft skal være i stadie IV (fremskreden kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen) og kan ikke helbredes med operation
Din kræft må ikke have bestemte genmutationer (ændringer i generne) som:
EGFR-mutationer
ALK-ændringer
ROS1-ændringer
Din tumor skal udtrykke et protein kaldet PD-L1 på mindst 1% af kræftcellerne
Du skal have mindst én tumor der:
Ikke tidligere er blevet strålebehandlet
Er mindst 10 mm på den længste led (eller 15 mm for lymfeknuder)
Kan måles præcist med CT- eller MR-scanning
Dine organer og knoglemarv skal fungere tilstrækkeligt godt
Du kan være både mand og kvinde
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer med aktiv autoimmun sygdom som kræver systemisk behandling kan ikke deltage
Patienter med ubehandlede hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen) er ikke egnede
Personer der har fået immunterapi inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
Patienter med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (som højt blodtryk eller hjertesvigt) er udelukket
Personer med aktiv infektion, herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV kan ikke deltage
Patienter der får systemisk behandling med binyrebarkhormon (mere end 10 mg prednisolon dagligt) er ikke egnede
Personer med andre aktive kræftsygdomme inden for de sidste 3 år kan ikke deltage
Gravide eller ammende kvinder er ikke egnede til at deltage
Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion kan ikke deltage
Patienter med kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller hjælpestoffer er udelukket
Rilvegostomig er et nyt lægemiddel, der bruges til behandling af ikke-småcellet lungekræft. Det virker ved at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Dette lægemiddel gives sammen med kemoterapi for at opnå den bedst mulige behandlingseffekt.
Pembrolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der allerede bruges til behandling af forskellige former for kræft, herunder lungekræft. Det hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller. Dette lægemiddel gives også sammen med kemoterapi.
Platinbaseret kemoterapi er en traditionel form for kræftbehandling, der bruges sammen med både rilvegostomig og pembrolizumab. Denne type kemoterapi virker ved at ødelægge eller bremse væksten af kræftceller.
Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungevævet og kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem en proces kaldet metastasering. Ved non-squamous NSCLC er kræftcellerne anderledes i deres udseende og vækstmønster sammenlignet med squamous celle varianten. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist og kan påvirke åndedrætsfunktionen. Nogle tumorer i denne type lungekræft udtrykker et protein kaldet PD-L1 på deres overflade. Når kræften spreder sig til andre dele af kroppen, kaldes det metastatisk NSCLC.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 