Ny scanning med 68Ga-FAPI PET/CT til kræftpatienter hvor almindelig PET/CT scanning ikke giver klare svar

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med mistanke om kræft eller patienter, der tidligere har været behandlet for kræft. Studiet fokuserer på situationer, hvor standard billeddiagnostik med PET/CT scanninger med stoffet [18F]F-FDG ikke har givet tilstrækkelig klare svar om, hvorvidt der er kræft til stede i kroppen. PET/CT er en type scanning, der kombinerer to forskellige billedtagningsmetoder for at give detaljerede billeder af kroppens indre strukturer og kan hjælpe med at opdage kræftceller.

I studiet vil patienterne få en ny type PET/CT scanning med et andet stof kaldet [68Ga]Ga-FAPI. Dette stof fungerer anderledes end det sædvanlige FDG-stof og kan muligvis give klarere billeder af kræftområder, der ikke vises tydeligt med den almindelige scanning. Formålet med studiet er at undersøge, hvor præcist dette nye scanningsstof er til at opdage kræft hos patienter, hvor den standard scanning ikke har givet et klart svar.

Under studiet vil patienternes resultater fra begge typer scanninger blive sammenlignet for at se, hvilken metode der er mest nøjagtig til at opdage kræft. Forskerne vil måle, hvor ofte den nye scanningsmetode korrekt identificerer tilstedeværelsen eller fraværet af kræft sammenlignet med den standard scanning. Dette kan hjælpe læger med at træffe bedre beslutninger om behandling i fremtiden for patienter i lignende situationer.

1 Første scanning

Du vil modtage en PET/CT-scanning med 18F-FDG. Dette er en scanningstype, der bruger en radioaktiv sukker-lignende substans til at finde kræftceller i kroppen.

Denne scanning er blevet udført som en del af din normale behandlingsforløb, men resultatet var ikke klart nok til at give lægen sikkerhed om diagnosen.

Scanningen er allerede blevet gennemført som en del af din standardbehandling, men den efterlod spørgsmål omkring tilstedeværelsen af kræftsygdom.

2 Anden scanning med nyt sporingsstof

Du vil få en ny type PET/CT-scanning kaldet 68Ga-FAPI PET/CT. Dette bruger et anderledes radioaktivt sporingsstof end den første scanning.

Det radioaktive stof hedder 68Ga-FAPI-46 og gives som en indsprøjtning direkte i blodåren.

Dette sporingsstof fungerer på en anden måde end det første og kan muligvis give et klarere billede af eventuel kræftsygdom i din krop.

Formålet med denne anden scanning er at få et mere præcist svar på, om der er kræftsygdom til stede i din krop.

3 Sammenligning af scanningsresultater

Lægerne vil sammenligne resultaterne fra begge scanninger for at bestemme, hvilken metode der giver det mest præcise resultat.

Din deltagelse hjælper med at undersøge, hvor nøjagtig den nye scanningsmetode er sammenlignet med den standardmetode, du allerede har fået.

Undersøgelsen fokuserer på at måle, hvor godt den nye scanning kan opdage kræftsygdom, især i tilfælde hvor den første scanning ikke gav klare svar.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Både mænd og kvinder kan deltage
  • Du skal have mistanke om kræft, nyligt være blevet diagnosticeret med kræft, eller tidligere være blevet behandlet for kræft (behandlingen skal være afsluttet for mindst 3 måneder siden)
  • Du skal have gennemgået en FDG PET/CT-scanning (en type røntgenundersøgelse der bruger radioaktivt sukker til at finde kræftceller), som ikke gav et klart svar
  • Din FDG-scanning skal have været uklar eller tvetydig, hvilket betyder at lægerne ikke kunne være sikre på, om der var kræft til stede eller ej
  • Du skal have gennemført alle de normale undersøgelser og tests, som lægerne normalt bruger til at stille diagnose, men der skal stadig være tvivl om din tilstand
  • Der skal være mistanke om primære læsioner (den oprindelige kræftknude) eller sekundære læsioner (kræft der har spredt sig til lymfeknuder eller andre dele af kroppen), som ikke optager tilstrækkeligt radioaktivt sukker under FDG-scanningen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke – det betyder, at du skal kunne forstå og acceptere, hvad undersøgelsen indebærer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en allergi eller tidligere har haft en dårlig reaktion over for gallium-68-FAPI – det er det radioaktive stof, der bruges i scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresygdom i svær grad, da dine nyrer skal kunne fjerne det radioaktive stof fra kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået andre radioaktive undersøgelser inden for de sidste 48 timer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i længere tid under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi – det betyder angst for trange rum – i så svær grad, at du ikke kan gennemføre scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der gør det risikabelt for dig at deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ajwrdev Uwfmn Shtpxcequ Lozfeg Dy Bolzrju Bologna Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
03.06.2021

Forsøgssteder

68Ga-FAPI
Dette er et radioaktivt sporstof, der injiceres i kroppen før en PET/CT-scanning. Stoffet binder sig til bestemte proteiner, der ofte findes i kræftceller, hvilket hjælper lægerne med at se, hvor kræften befinder sig i kroppen. Det bruges som et alternativ, når andre scanningsmetoder ikke giver klare svar om, hvorvidt der er kræft til stede.

18F-FDG
Dette er også et radioaktivt sporstof, der bruges til PET/CT-scanninger. Det virker ved at efterligne sukker, som kræftceller ofte bruger meget af. Når dette stof injiceres, samler det sig i områder med høj aktivitet, hvilket kan hjælpe med at opdage kræft. I dette studie bruges det som sammenligningsgrundlag for at vurdere, hvor godt det nye sporstof virker.

Kræftsygdom – Kræftsygdom er en gruppe af sygdomme, hvor kroppens celler begynder at vokse ukontrolleret og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Sygdommen opstår, når normale celler muterer og mister deres evne til at regulere vækst og deling. Kræftceller kan invadere nærliggende væv og danne svulster eller tumorer. Gennem processen kaldet metastase kan kræftceller sprede sig via blod- eller lymfesystemet til fjernere organer. Forskellige typer kræft påvirker forskellige organer og vævstyper i kroppen. Sygdommens progression varierer betydeligt afhængigt af kræfttypen og hvor tidligt den opdages.

Forsøgs-ID:
2024-518765-96-00
Protokolkode:
FAPI-MN-2020
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9