Dette studie undersøger behandling af multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan forårsage problemer som knoglesvaghed, anæmi og nyreproblemer. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har minimal residual disease (små mængder kræftceller, der stadig findes efter behandling) eller biokemisk tilbagefald (tidlige tegn på, at kræften kan være ved at vende tilbage, selvom patienten ikke har symptomer).
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med daratumumab kan forhindre eller forsinke tilbagekomsten af multipelt myelom hos patienter med minimal residual disease eller biokemisk tilbagefald. Daratumumab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Studiet sammenligner to grupper: én gruppe får daratumumab-behandling, mens den anden gruppe bliver observeret uden aktiv behandling.
Under studiet vil deltagerne blive opdelt i to separate grupper baseret på deres sygdomsstatus. Patienter med minimal residual disease vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres tilstand. Patienter med biokemisk tilbagefald vil også blive overvåget nøje. Begge grupper vil blive tilfældigt tildelt enten daratumumab-behandling eller observation. Forskerne vil måle, hvor lang tid der går, før patienterne udvikler nye symptomer eller tegn på sygdomsforværring. Dette kaldes event-free survival og inkluderer udvikling af nye symptomer som knogleproblemer, forhøjet kalciumniveau, nyreproblemer, anæmi eller andre tegn på sygdomsprogression.
Polen 
