Crohns sygdom er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse i fordøjelseskanalen og kan påvirke forskellige dele af tarmene. Denne betændelse kan føre til symptomer som mavesmerter, diarré, træthed og vægttab. Sygdommen varierer i sværhedsgrad, og når den er moderat til svært aktiv, betyder det, at symptomerne er betydelige og påvirker patienternes daglige liv væsentligt. I dette studie undersøges behandlingseffekten af risankizumab, som er et lægemiddel, der gives som indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel virker ved at blokere bestemte proteiner i immunsystemet, der bidrager til betændelsen i tarmene.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert risankizumab er sammenlignet med placebo til behandling af personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom. Studiet er designet som et fase 3 studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede har været testet i tidligere studier og nu undersøges i en større gruppe patienter for at bekræfte dets effekt og sikkerhed. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten risankizumab eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i en periode, der kaldes induktionsbehandling, hvor målet er at reducere sygdomsaktiviteten. Behandlingseffekten vurderes gennem forskellige målinger, herunder symptomscorer og undersøgelse af tarmens tilstand gennem endoskopi, som er en procedure hvor en lille kamera føres ind i tarmen for at se betændelsesgraden direkte. Deltagerne vil også blive overvåget for bivirkninger og deres generelle helbred og livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer om træthed og andre symptomer. Studiet følger deltagerne over flere måneder for at se, hvor mange der opnår forbedring i deres symptomer og tarmens helbredstilstand.
Litauen 
Polen 
Tjekkiet 
Ungarn 
