Dette studie undersøger idiopatisk eller diabetisk gastroparese hos patienter med moderat til svær kvalme. Gastroparese er en tilstand, hvor maven tømmes langsommere end normalt, hvilket kan forårsage symptomer som kvalme, opkastning, tidlig mæthedsfornemmelse og oppustethed. Idiopatisk gastroparese betyder, at årsagen til tilstanden er ukendt, mens diabetisk gastroparese opstår som en komplikation til diabetes. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet tradipitant.
Formålet med studiet er at evaluere dosering af tradipitant på standardmål for patienternes sikkerhed. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives. Studiet varer i 3 måneder og følger deltagerne for at overvåge deres sikkerhed under behandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage tradipitant og blive overvåget regelmæssigt. Sikkerhedsvurderingen omfatter registrering af bivirkninger, ændringer i vitale tegn, laboratorieundersøgelser, elektrokardiogrammer (hjerterytmeundersøgelser) og fysiske undersøgelser. Deltagerne skal også føre en daglig symptomdagbog for at registrere deres symptomer og eventuelle ændringer i deres tilstand gennem studieperioden.



Belgien
Tyskland