Dette studie undersøger idiopatisk gastroparese og diabetisk gastroparese, som er tilstande hvor maven tømmer sig langsommere end normalt. Idiopatisk gastroparese betyder, at årsagen til den forsinkede mavetømning er ukendt, mens diabetisk gastroparese opstår som følge af diabetes. Ved disse tilstande kan mad blive liggende i maven i længere tid end normalt, hvilket kan forårsage symptomer som kvalme, opkastning, mæthedsfornemmelse efter at have spist små mængder mad, oppustethed og mavesmerter. Behandlingen der undersøges kaldes Naronapride og gives som tabletter.
Formålet med studiet er at finde ud af, om Naronapride er sikkert og effektivt til behandling af forsinket mavetømning, og at finde den bedste dosis. Studiet sammenligner forskellige doser af Naronapride med placebo for at se, hvilken behandling der virker bedst til at forbedre symptomerne hos personer med mindst moderat gastroparese. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt tildeles forskellige behandlingsgrupper, og det er dobbeltblindt, så hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling hver person får.
Studiet varer 12 uger, hvor deltagerne får deres tildelte behandling. Under hele forløbet bliver deltagernes symptomer og den generelle tilstand overvåget regelmæssigt gennem besøg på klinikken. Forskerne måler ændringer i symptomerne som kvalme, tidlig mæthed efter måltider, følelse af fylde efter spisning, øvre mavesmerter, antal opkastningsepisoder og oppustethed for at vurdere, hvor godt behandlingen virker.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Letland
Polen
Tyskland
Østrig