Dette studie undersøger en sygdom kaldet Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse i fordøjelsessystemet. Betændelsen kan påvirke forskellige dele af tarmen og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Studiet fokuserer specifikt på personer med moderat til svært aktiv Crohns sygdom, hvilket betyder, at deres symptomer er mere udtalt og påvirker deres daglige liv betydeligt.
Behandlingen, der undersøges, hedder guselkumab, som er en type medicin, der virker ved at påvirke kroppens immunsystem for at reducere betændelsen i tarmen. Deltagerne i studiet vil enten modtage guselkumab, en placebo eller en anden aktiv behandling. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv og sikker guselkumab er til behandling af mennesker med moderat til svært aktiv Crohns sygdom.
Studiet er opdelt i to faser og vil følge deltagerne gennem flere måneder. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres symptomer og generelle helbred. Læger vil vurdere forbedringer i sygdomsaktivitet ved hjælp af forskellige målinger, herunder symptomscorer og undersøgelser af tarmen ved hjælp af et fleksibelt kamera, kendt som endoskopi. Dette hjælper lægerne med at se, om behandlingen reducerer betændelsen i tarmen og forbedrer patienternes tilstand over tid.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Kroatien
Letland
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn