Dette studie undersøger en ny behandling til multipelt myelom, som er en type kræft, der påvirker plasmacellerne i knoglemarven. Plasmaceller er specialiserede hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Når en person har multipelt myelom, vokser disse celler ukontrolleret og fortrænger sunde blodceller. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler kaldet talquetamab og teclistamab, som begge er bispecifikke antistoffer. Disse lægemidler er designet til at hjælpe kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftcellerne ved at forbinde T-celler, som er en type immunforsvarsceller, med kræftcellerne.
Formålet med dette studie er at undersøge kombinationen af talquetamab og teclistamab hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom. Studiet er opdelt i tre dele. I den første del vil forskerne finde den rigtige dosis og behandlingsplan for kombinationen af de to lægemidler. I den anden del vil de undersøge sikkerheden ved den anbefalede dosis. I den tredje del vil forskerne evaluere, hvor godt behandlingen virker mod kræften hos patienter, hvis sygdom er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandlinger.
Under studiet vil deltagerne modtage behandlingen gennem infusioner direkte i blodet på hospitalet. Læger vil overvåge deltagerne nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at opdage eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser regelmæssigt for at følge sygdommens udvikling og deltagernes generelle helbred. Behandlingen vil fortsætte, så længe den viser sig at være effektiv og bivirkningerne er acceptable. Nogle deltagere kan også modtage placebo som en del af studiet.



Spanien