Dette studie undersøger kronisk obstruktiv lungesygdom eller COPD, som er en langvarig lungesygdom, der gør det svært at trække vejret. Sygdommen forårsager, at luftvejene bliver forsnævrede og irriterede, hvilket kan føre til hoste, åndenød og opspyt. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet SAR440340/REGN3500/itepekimab, som er et antistof, der blokerer et protein kaldet IL-33, som kan forårsage betændelse i lungerne. Dette lægemiddel sammenlignes med placebo for at se, om det kan hjælpe patienter med moderat til svær COPD.
Formålet med studiet er at undersøge, om itepekimab kan reducere antallet af akutte forværringer af COPD hos tidligere rygere. En forværring er, når symptomerne pludselig bliver værre og kan kræve behandling med medicin eller hospitalsindlæggelse. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres normale COPD-medicin og vil derudover få enten det nye lægemiddel eller placebo givet som indsprøjtninger. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo.
Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker lungefunktionen ved at måle, hvor meget luft deltagerne kan puste ud på ét sekund, hvilket kaldes FEV1. Derudover vil forskerne følge deltagernes symptomer og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet inkluderer både tidligere rygere, som er hovedfokus, og nuværende rygere for at sammenligne, hvordan behandlingen virker på begge grupper.



Bulgarien
Estland
Frankrig
Holland
Litauen
Norge
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn 