Denne undersøgelse handler om myelin oligodendrocyt glykoprotein antistof-associeret sygdom, som forkortes MOG-AD. Denne sygdom påvirker nervesystemet og kan forårsage tilbagefald, hvor symptomerne bliver værre over tid. Sygdommen opstår, når kroppens immunsystem fejlagtigt angriber en bestemt type protein i nervesystemet. Behandlingen, der undersøges, hedder rozanolixizumab, som er et lægemiddel designet til at påvirke immunsystemet og potentielt reducere antallet af tilbagefald hos patienter med denne tilstand.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektivt rozanolixizumab er til behandling af deltagere med MOG-AD. Undersøgelsen er opdelt i to dele. Den første del sammenligner lægemidlet med placebo over en periode, hvor hverken deltagerne eller lægerne ved, hvad der gives. Den anden del er en forlængelsesperiode, hvor alle deltagere får det aktive lægemiddel, og både deltagere og læger ved, hvad der gives. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage regelmæssige lægeundersøgelser og tests for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger.
Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden med regelmæssige intervaller. Deltagerne vil blive fulgt tæt gennem hele undersøgelsesperioden med forskellige tests, herunder synstest og neurologiske undersøgelser for at måle, hvordan sygdommen påvirker deres daglige funktioner. Undersøgelsen vil også registrere eventuelle hospitalsindlæggelser relateret til sygdommen og overvåge deltagernes generelle sikkerhed og trivsel gennem hele behandlingsperioden.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland