Dette studie undersøger glioblastom, som er en type ondartede hjernesvulster. Glioblastom er den mest aggressive form for hjernekræft, hvor kræftcellerne vokser hurtigt og spreder sig til det omgivende hjernevæv. Behandlingen i studiet kombinerer standardbehandling med en ny type vaccination. Standardbehandlingen består af operation til fjernelse af svulsten, efterfulgt af strålebehandling sammen med temozolomid kemoterapi, og derefter yderligere temozolomid som vedligeholdelsesbehandling. Den nye behandling er en vaccination fremstillet af patientens egne dendritiske celler, som er specielle immunceller, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge, om patienter med nydiagnosticeret glioblastom lever længere, når de får vaccinationen sammen med standardbehandlingen sammenlignet med kun at få standardbehandlingen. Vaccinationen fremstilles ved at tage immunceller fra patientens eget blod og behandle dem med materiale fra den fjernede svulst, så de kan lære immunsystemet at genkende kræftcellerne bedre. Disse behandlede celler gives derefter tilbage til patienten som en vaccination.
Under studiet vil patienterne først få foretaget operation til fjernelse af svulsten. Herefter vil de modtage strålebehandling sammen med kemoterapi i form af temozolomid tabletter. Samtidig hermed vil nogle patienter også modtage vaccinationer med de særligt behandlede immunceller, mens andre kun får standardbehandlingen. Patienterne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder MRI-skanninger af hjernen for at overvåge svulstens udvikling, samt vurdering af livskvalitet og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Tyskland

