Kan acetylsalicylsyre forebygge svangerskabsforgiftning hos gravide efter frossen embryooverførsel?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse fokuserer på præeklampsi, som er en alvorlig tilstand under graviditet, der kan opstå hos gravide kvinder. Præeklampsi er kendetegnet ved forhøjet blodtryk og protein i urinen og kan være farlig for både mor og barn. Undersøgelsen ser specifikt på kvinder, der er blevet gravide gennem frossen embryotransfer, hvilket er en form for fertilitetsbehandling, hvor et tidligere nedfrosset embryo indsættes i livmoderen.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om lav dosis acetylsalicylsyre kan forebygge udviklingen af præeklampsi hos disse kvinder. Acetylsalicylsyre er også kendt som aspirin og bruges her i en dosis på 160 mg dagligt som forebyggende behandling. Deltagerne i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper tilfældigt – en gruppe vil modtage acetylsalicylsyre, mens den anden gruppe ikke vil modtage nogen behandling.

Undersøgelsen følger kvinderne gennem deres graviditet for at sammenligne, hvor mange i hver gruppe der udvikler præeklampsi. Alle deltagere skal have bekræftet graviditet i uge 6, og de følges derefter for at se, om den forebyggende behandling med acetylsalicylsyre gør en forskel i forhold til at reducere risikoen for at udvikle denne alvorlige graviditetskomplikation.

1 Bekræftelse af graviditet

Du skal have bekræftet din graviditet ved uge 6 af amenorré. Amenorré betyder den periode, hvor du ikke har menstruation, hvilket regnes fra din sidste menstruation.

Når graviditeten er bekræftet, kan du fortsætte i undersøgelsen.

2 Fordeling til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt fordelt til en af to grupper. Dette kaldes randomisering og sikrer, at fordelingen sker ved tilfældighed.

Den ene gruppe vil få medicin, mens den anden gruppe ikke vil få nogen behandling.

3 Påbegyndelse af medicin (hvis tildelt behandlingsgruppe)

Hvis du bliver tildelt behandlingsgruppen, skal du tage acetylsalicylsyre i form af Asaflow 80 mg maagsapresistente tabletter.

Du skal tage 2 tabletter dagligt, hvilket svarer til en samlet daglig dosis på 160 mg.

Tabletterne er maagsapresistente, hvilket betyder, at de er belagt med et lag, der beskytter din mave.

Du skal fortsætte med at tage medicinen gennem hele graviditeten som anvist.

4 Regelmæssig overvågning

Du vil blive overvåget regelmæssigt gennem hele graviditeten for at følge dit helbred og graviditetens forløb.

Formålet er at opdage eventuelle tegn på præeklamsi. Præeklamsi er en graviditetskomplikation, der kan medføre forhøjet blodtryk og protein i urinen.

5 Dataindsamling

Information om dit graviditetsforløb vil blive indsamlet for at vurdere, om medicinen har en forebyggende effekt mod præeklamsi.

Alle data vil blive behandlet fortroligt og bruges til at sammenligne resultaterne mellem de to grupper.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvinde mellem 18 og 43 år
  • Du skal være i god sundhed
  • Du skal have planlagt en frossen embryo overførsel, hvilket betyder at et embryo der har været frosset bliver overført til din livmoder
  • Din behandling skal foregå med en naturlig cyklus, modificeret naturlig cyklus eller hormonbehandling, hvor hormoner bruges til at forberede din livmoder
  • Du skal have givet dit informerede samtykke, hvilket betyder at du har forstået studiet og frivilligt sagt ja til at deltage
  • Du skal have en bekræftet graviditet i uge 6 efter sidste menstruation, hvilket betyder at graviditeten er påvist med en test

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har preeklampsi i din nuværende graviditet. Preeklampsi er en alvorlig tilstand under graviditet med højt blodtryk og protein i urinen
  • Du kan ikke deltage hvis du tidligere har haft preeklampsi i en tidligere graviditet
  • Du kan ikke deltage hvis du har højt blodtryk som ikke er kontrolleret med medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for ASA, som også kaldes acetylsalicylsyre eller aspirin
  • Du kan ikke deltage hvis du har blødningsforstyrrelse, hvilket betyder at dit blod ikke størkner normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du tager blodfortyndende medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du har mavesår eller tidligere har haft mavesår
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leversygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og acceptere kravene til deltagelse i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager mere end 100mg ASA dagligt
  • Du kan ikke deltage hvis din læge har frarådet dig at tage ASA

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Chirec Bruxelles Belgien
Cgaempmrw Ufszwsaurdlgsf Styrbuqne Woluwe-Saint-Lambert Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.10.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin) er et almindeligt anvendt lægemiddel, der normalt bruges til at lindre smerter og reducere feber. I dette studie undersøges det i en lav dosis som en forebyggende behandling mod præeklamsi hos gravide kvinder. Præeklamsi er en alvorlig graviditetskomplikation, der kan forårsage højt blodtryk og andre sundhedsproblemer for både mor og baby. Lægemidlet virker ved at påvirke blodets evne til at størkne og kan hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen til moderkagen, hvilket potentielt kan reducere risikoen for at udvikle præeklamsi. I studiet får nogle kvinder dette lægemiddel dagligt, mens andre ikke får nogen behandling, så forskerne kan sammenligne, hvor mange i hver gruppe der udvikler præeklamsi.

Præeklampsi – Præeklampsi er en tilstand, der opstår under graviditeten og er karakteriseret ved højt blodtryk og tilstedeværelse af protein i urinen. Tilstanden udvikler sig typisk efter den 20. graviditetsuge hos kvinder, der tidligere har haft normalt blodtryk. Præeklampsi påvirker blodkarrene og kan medføre reduceret blodflow til moderkagen, hvilket kan påvirke fosterets vækst. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over flere uger eller opstå pludseligt. Symptomerne kan omfatte hovedpine, synsforstyrrelser, mavesmerter og hævelser i ansigt og hænder. Præeklampsi påvirker forskellige organsystemer i kroppen, herunder nyrerne, leveren og det centrale nervesystem.

Forsøgs-ID:
2024-516816-72-00
NCT ID:
NCT05460416
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af pravastatin-medicin til gravide med svangerskabsforgiftning eller nedsat fostervækst

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af metformin til forlængelse af graviditeten hos gravide kvinder med for tidlig præeklampsi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland