Sammenligning af smertebehandlingsmetoder med ropivacain efter laparoskopisk tyktarmsresektion: En undersøgelse af TAP- og QL-blokade

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger smertebehandling efter laparoskopisk tyktarmsresektion, som er en kikkertoperation hvor en del af tyktarmen fjernes. Operationen udføres på patienter med enten tyktarmskræft eller divertikulose, som er en tilstand hvor der dannes små udposninger på tarmen. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige metoder til smertebehandling efter operationen.

I studiet anvendes to forskellige former for lokalbedøvelse: Transversus abdominis plane blokade og Quadratus lumborum blokade. Begge er teknikker hvor bedøvelsesmiddel sprøjtes ind omkring bestemte muskler i bugvæggen. Det anvendte bedøvelsesmiddel er ropivacain, som er et lokalbedøvende lægemiddel der bruges til at mindske smerter i det bedøvede område.

Under og efter operationen vil man følge, hvor god effekt bedøvelsen har på smerterne. Man vil også undersøge hvor meget smertestillende medicin der er behov for, og om patienterne oplever kvalme eller andre bivirkninger. Undersøgelsen vil omfatte tiden på hospitalet og en opfølgningsperiode på fire uger efter operationen.

1 Indledende fase

Du vil modtage en bedøvelse før operationen af tykkarmens fjernelse

Der vil blive anvendt en af to forskellige bedøvelsesmetoder: Transversus abdominis plane eller Quadratus lumborum bedøvelse

2 Under hospitalsopholdet

Din smerte vil blive vurderet hver 4. time i det første døgn

Hvis smerteniveauet overstiger 3 på skalaen, vil du modtage oxikodon enten intravenøst eller gennem munden

Du vil blive spurgt om kvalme og opkastning hver 4. time

Tarmfunktion vil blive overvåget

Du vil blive bedt om at vurdere din tilfredshed med bedøvelsen på en skala fra 0-10

3 Efter udskrivelse

Du skal føre dagbog i en uge efter operationen

Din smerte vil blive vurderet tre gange dagligt i fire uger

Du skal udfylde spørgeskemaer om smerte, depression og angst

4 Opfølgning

Efter fire uger skal du til en kontrolundersøgelse

Du skal udfylde de sidste spørgeskemaer om din tilfredshed med behandlingen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 99 år gammel
  • Du skal være planlagt til at gennemgå en tyktarmsresektion (et kirurgisk indgreb hvor en del af tyktarmen fjernes)
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du skal være planlagt til at få foretaget operationen som en planlagt procedure (ikke akut)
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forsøget
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål)
  • Du skal være diagnosticeret med enten tyktarmskræft eller divertikulose (udposninger på tarmen)
  • Du skal være egnet til at gennemgå en laparoskopisk operation (kikkertoperation)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi over for lokalbedøvelse kan ikke deltage
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin kan ikke deltage
  • Personer med infektion i operationsområdet kan ikke deltage
  • Personer som er gravide eller ammende kan ikke deltage
  • Personer med kroniske smertetilstande eller som regelmæssigt tager smertestillende medicin kan ikke deltage
  • Personer med psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret diabetes eller andre alvorlige kroniske sygdomme kan ikke deltage
  • Personer som tidligere har fået foretaget større maveoperationer kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer ikke
07.03.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Da dette er et studie om smertebehandling efter laparoskopisk tyktarmskirurgi, involverer det følgende behandlinger:

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade er en type lokalbedøvelse, hvor bedøvelsesmidlet indsprøjtes i bugvæggen mellem musklerne. Denne behandling hjælper med at kontrollere smerter i den nedre del af maven under og efter operationen.

Quadratus Lumborum (QL) blokade er også en type lokalbedøvelse, hvor bedøvelsesmidlet indsprøjtes nær lændemusklen. Denne behandling giver smertelindring i siden af kroppen og maven under og efter operationen.

Begge disse behandlinger bruges som supplement til den almindelige smertebehandling efter laparoskopisk kirurgi, og formålet er at sammenligne deres effektivitet i forhold til smertelindring.

Undersøgte sygdomme:

Colorectal Cancer – En type kræft, der udvikler sig i tyktarmen eller endetarmen. Sygdommen begynder typisk som små godartede polypper, der over tid kan udvikle sig til kræft. Kræften vokser i tarmvæggen og kan sprede sig til omkringliggende væv. Symptomerne kan omfatte ændringer i afføringsmønstret, mavesmerter og blod i afføringen.

Diverticulosis – En tilstand hvor der dannes små udposninger (divertikler) i tarmvæggen, især i tyktarmen. Disse udposninger opstår når det indre lag af tarmen presser gennem svage punkter i tarmvæggen. Tilstanden er almindelig hos ældre mennesker og udvikler sig ofte gradvist over mange år. Mange mennesker med divertikulose oplever ingen symptomer, mens andre kan have mavesmerter og ændringer i afføringsmønstret.

Forsøgs-ID:
2024-517509-10-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af s-ketamin mod hovedpine efter kraniotomi: Sammenligning med placebo hos patienter med epilepsi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland