Dette studie undersøger to inflammatoriske tarmsygdomme, Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Crohns sygdom er en kronisk betændelsestilstand, der kan påvirke hele fordøjelseskanalen og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og vægttab. Colitis ulcerosa er også en kronisk betændelsestilstand, men den påvirker kun tyktarmen og endetarmen og kan give symptomer som blodige afføringer og hyppig trang til toiletbesøg. Begge sygdomme hører til en gruppe kaldet inflammatorisk tarmsygdom, som betyder vedvarende betændelse i tarmsystemet. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel med kodenavnet TEV-48574, som gives som en indsprøjtning under huden hver fjerde uge.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt to forskellige vedligeholdelsesdoser af TEV-48574 virker til at holde sygdommen i ro hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa eller Crohns sygdom. Dette er et langtidsstudie, som betyder, at det følger patienter over en længere periode for at se, hvordan behandlingen påvirker deres sygdom over tid. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.
Under studiet får deltagerne indsprøjtninger med lægemidlet hver fjerde uge i en vedligeholdelsesperiode på 44 uger. For nogle patienter kan der være behov for en genbehandlingsperiode, hvis deres sygdom ikke reagerede tilstrækkeligt på tidligere behandling. Læger vil regelmæssigt undersøge patienternes symptomer og foretage endoskopi, som er en undersøgelse hvor en fleksibel slange med et kamera føres ind i tarmen for at se på betændelsen direkte. Studiet måler forskellige ting som klinisk remission, hvilket betyder, at symptomerne stort set er forsvundet, og endoskopisk respons, som betyder, at betændelsen i tarmen er blevet mindre synlig ved undersøgelsen.
Bulgarien 
Italien 
Norge 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
