Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan skade knogler, nyrer og andre organer. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe vil få en kombination af CellProtect og Isatuximab antistof, mens den anden gruppe kun vil få Isatuximab antistof alene. Isatuximab er et antistof, der er designet til at målrette og angribe kræftcellerne specifikt.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af CellProtect og Isatuximab giver bedre behandlingsresultater sammenlignet med Isatuximab alene hos patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom. Behandlingen gives som vedligeholdelsesterapi efter højdosis behandling og autolog stamcelletransplantation. En autolog stamcelletransplantation betyder, at patientens egne stamceller høstes, opbevares og gives tilbage efter intensiv behandling for at hjælpe kroppen med at genoprette det sunde blodsystem.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling over flere behandlingscyklusser, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt gennem blodprøver, fysiske undersøgelser og andre tests. Læger vil måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på, hvor meget sygdommen forbedres, og de vil også følge eventuelle bivirkninger nøje. Studiet er åbent og randomiseret, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives, og at deltagerne tildeles tilfældigt til en af de to behandlingsgrupper.



Sverige
