Dette studie undersøger højrisiko rektal cancer, som er en type kræft i endetarmen. Kræften betragtes som højrisiko, når den har spredt sig til omliggende væv eller lymfeknuder på en måde, der gør den mere udfordrende at behandle. Behandlingen i dette studie består af flere faser med forskellige typer medicin. Først gives induktionskemoterapi, som er cellegift der gives for at skrumpe tumoren før den egentlige behandling. Derefter kombineres strålebehandling med kemoterapi, hvilket kaldes radiokemoterapi. Strålebehandling bruger højenergi-stråler til at ødelægge kræftceller, mens kemoterapi er medicin der også bekæmper kræftceller. Efter denne kombination gives yderligere konsolideringskemoterapi før den afsluttende operation til at fjerne tumoren.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor mange patienter der opnår komplet forsvinden af kræften efter denne behandlingssekvens, før operationen udføres. Dette kaldes patologisk komplet remission og betyder, at der ikke længere kan findes kræftceller i vævet, når det undersøges under mikroskop efter behandlingen. Studiet vil undersøge, hvor effektiv denne omfattende behandlingsplan er til at eliminere kræften helt.
Behandlingsforløbet starter med at give cellegift gennem en blodåre over flere behandlingscyklusser. Derefter kombineres strålebehandling, som gives dagligt over flere uger, sammen med cellegift. Efter en pause gives igen cellegift før den planlagte operation. Under hele forløbet overvåges patientens tilstand nøje gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver. Behandlingen tilpasses den enkelte patients behov og reaktion på medicinen.
Italien 