Du bliver tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper kaldet kohorte A, kohorte B eller kohorte C. Hvilken gruppe du kommer i afhænger af, hvor mange tidligere behandlinger du har fået for din metastatiske kolorektalcancer.

Kohorte A er for patienter, der har fået højst én tidligere behandlingslinje. Kohorte B er for patienter, der har fået højst to tidligere behandlingslinjer. Kohorte C er for patienter, der har fået mere end tre tidligere behandlingslinjer.

Din behandling er organiseret i cyklusser på 28 dage hver. Dette betyder, at hver behandlingsperiode varer fire uger, hvorefter en ny cyklus begynder.

I hver cyklus får du en kombination af lægemidler, der gives på forskellige måder og på forskellige dage i cyklussen.

Du skal tage etrumadenant som kapsler hver dag gennem hele studieperioden. Dette lægemiddel indtages oralt hjemme.

Du skal følge den specifikke dosering, som dit behandlingsteam har fastsat for dig baseret på din behandlingsgruppe.

Samtidig med etrumadenant skal du også tage quemliclustat som tabletter hver dag.

Dette lægemiddel indtages også oralt hjemme og skal tages i overensstemmelse med den ordinerede dosering.

På dag 1 i hver 28-dages cyklus kommer du til hospitalet for at få intravenøs behandling. Dette betyder, at lægemidlerne gives direkte i dit blodkredsløb gennem en vene.

Du vil få flere forskellige lægemidler som infusion denne dag: fluorouracil, oxaliplatin, calciumfolinat, bevacizumab og zimberelimab.

Disse lægemidler gives som opløsning til injektion eller koncentrat til infusionsopløsning og administreres af sundhedspersonale.

På dag 15 i hver cyklus kommer du igen til hospitalet for yderligere infusionsbehandling.

Du vil få nogle af de samme lægemidler som på dag 1, men ikke alle. Den specifikke kombination afhænger af din behandlingsprotokol.

Gennem hele studieforløbet skal du have taget blodprøver på flere tidspunkter for at måle lægemiddelkoncentrationerne i dit blod.

Blodprøver tages på specifikke tidspunkter: på dag 1 i cyklus 1 og cyklus 2, samt op til 24 timer efter lægemiddeladministration. Yderligere prøver tages op til cirka 16 måneder.

Disse prøver hjælper med at forstå, hvordan din krop håndterer lægemidlerne.

Din læge vil regelmæssigt evaluere, hvordan din cancer reagerer på behandlingen ved hjælp af RECIST v1.1 kriterier. Dette er standardkriterier for at måle, om tumorer bliver større, mindre eller forbliver stabile.

Evalueringerne fortsætter fra din randomisering indtil progression af sygdommen eller anden årsag til at stoppe studiet, hvilket kan vare op til cirka 3-7 år.

Gennem hele studieperioden, som kan vare op til cirka 10 måneder, vil dit behandlingsteam nøje overvåge dig for eventuelle bivirkninger eller uønskede reaktioner.

Du skal rapportere alle symptomer eller bekymringer til dit behandlingsteam, så de kan tage passende foranstaltninger.

Afhængigt af, hvordan din sygdom udvikler sig, kan du blive skiftet til behandling med regorafenib som tabletter.

Dette lægemiddel kan blive ordineret, hvis din nuværende behandlingskombination ikke længere er effektiv.

Efter at du stopper med at tage studielægemidlerne, vil du stadig blive fulgt op for at vurdere langsigtede effekter og overlevelse.

Denne opfølgning kan fortsætte i flere år efter din sidste dosis for at indsamle vigtige sikkerhedsdata og information om behandlingseffekt.

Du skal følge specifikke regler for prævention og undgå at donere sæd i en periode efter din sidste dosis af studielægemidlerne.

Præventionen skal fortsættes i 30 dage efter sidste dosis af etrumadenant, 90 dage efter sidste dosis af zimberelimab, og 180 dage efter lægemidlerne i mFOLFOX-6 regimen og bevacizumab, afhængigt af hvad der varer længst.