Effekt af streng blodsukkerregulering med insulin hos kritisk syge voksne patienter med stress-hyperglykæmi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af hyperglykæmi (forhøjet blodsukker) hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger. Når personer bliver alvorligt syge, kan deres blodsukker stige til unormale niveauer, selv hvis de ikke har diabetes. Dette kaldes stress-hyperglykæmi og kan påvirke helbredelsen.

Undersøgelsen vil teste effekten af streng kontrol af blodsukkerniveauet ved hjælp af insulin. Behandlingen følger en særlig metode kaldet Leuven-algoritmen, som er en vejledning til, hvordan insulindosis skal justeres. Formålet er at undersøge, om det er bedre at holde blodsukkeret inden for normale fastende niveauer, sammenlignet med at tillade et højere blodsukker hos kritisk syge patienter.

I løbet af studiet vil patienterne få deres blodsukker målt regelmæssigt, og insulindosen vil blive tilpasset efter behov. Den maksimale daglige dosis insulin kan være op til 1200 internationale enheder, og behandlingen kan vare op til 12 måneder. Studiet vil undersøge, hvordan denne behandling påvirker patienternes helbred og deres tid på intensivafdelingen.

1 Indledende fase

Efter optagelse på intensivafdelingen vil din deltagelse i studiet begynde

Der vil blive foretaget en vurdering af dit blodsukker for at bekræfte tilstedeværelsen af forhøjet blodsukker (stress-hyperglykæmi)

2 Behandlingsfase

Du vil modtage insulin gennem en intravenøs forbindelse (direkte i blodåren)

Dit blodsukker vil blive målt regelmæssigt og insulindosen justeres efter en særlig beregningsmetode (Leuven-algoritmen)

Målet er at holde dit blodsukker inden for normale fastende værdier

3 Overvågningsfase

Under opholdet på intensivafdelingen vil forskellige helbredsparametre blive overvåget

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at kontrollere dit blodsukker og andre værdier

Din tilstand vil blive vurderet dagligt med fokus på organfunktion og eventuelle komplikationer

4 Opfølgningsfase

Efter udskrivelse fra intensivafdelingen vil der være opfølgning i op til 5 år

Du vil blive bedt om at udfylde et helbredsspørgeskema 2 år efter din deltagelse

Der vil være regelmæssig vurdering af din helbredstilstand og eventuelle langtidsvirkninger

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel for at kunne deltage i studiet
  • Du skal være indlagt på en intensivafdeling (en specialafdeling på hospitalet, hvor kritisk syge patienter behandles) på et af de deltagende hospitaler
  • Du skal have forhøjet blodsukker (hyperglykæmi) som følge af kritisk sygdom
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskningsstudiet
  • Du skal være kritisk syg og have behov for intensiv behandling
  • Du skal være villig til at følge studiets protokol og deltage i de nødvendige målinger og procedurer under indlæggelsen på intensivafdelingen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt diabetes (type 1 eller type 2) er udelukket fra deltagelse
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som ikke er indlagt på intensivafdeling kan ikke deltage
  • Patienter som allerede modtager parenteral ernæring (næring gennem blodbanen) kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke, og som ikke har en pårørende der kan give stedfortrædende samtykke
  • Patienter med alvorlig leversvigt eller nyresvigt som kræver dialyse
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i denne undersøgelse
  • Patienter med kendt stofskiftesygdom udover forhøjet blodsukker
  • Personer som er allergiske over for insulin eller andre lægemidler som bruges i forsøget

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.09.2018

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Insulin er et hormon, der bruges til at kontrollere blodsukkerniveauet. I dette forsøg anvendes insulin til at holde blodsukkeret inden for normale fastende værdier hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen. Insulinet gives via et drop eller en sprøjte, og mængden justeres løbende efter en særlig algoritme (Leuven-algoritmen) for at opnå den ønskede effekt.

Parenteral ernæring er en type væske med næringsstoffer, der gives direkte i blodbanen. I dette forsøg undersøges effekten af at undlade denne type ernæring i den første uge af patientens ophold på intensivafdelingen, mens blodsukkerniveauet kontrolleres nøje med insulin.

Stress hyperglykæmi – En tilstand hvor blodsukkerværdierne stiger markant hos kritisk syge patienter, selv hos dem der ikke tidligere har haft diabetes. Det opstår som en del af kroppens stressrespons på alvorlig sygdom eller trauma. Tilstanden udvikler sig typisk hurtigt efter indlæggelse på intensiv afdeling. Det høje blodsukker skyldes, at kroppen under stress producerer flere hormoner, der modvirker insulinens effekt. Denne tilstand kan påvirke patientens stofskifte og kroppens evne til at håndtere næringsstoffer.

Forsøgs-ID:
2023-510358-17-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af semaglutid tabletter til behandling af forhøjet blodsukker hos nyretransplanterede patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Test af Rybelsus til behandling af højt blodsukker hos nyretransplanterede patienter

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark