Ulcerative colitis er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker tyktarmen og forårsager symptomer som blødning fra tarmen, hyppig afføring og betændelse i tarmvæggen. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet PRA023, også kendt som tulisokibart, til behandling af moderat til svært aktiv ulcerative colitis. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af dette nye lægemiddel sammenlignet med placebo.
Studiet er designet som et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil modtage behandling i 12 uger, hvor de får enten PRA023 eller placebo gennem indsprøjtninger. Under hele behandlingsperioden vil deltagerne blive overvåget nøje gennem regelmæssige lægebesøg, blodprøver og undersøgelser af tarmen ved hjælp af endoskopi, som er en procedure hvor en lille kikkert føres ind i tarmen for at vurdere graden af betændelse.
Lægemidlet PRA023 virker ved at blokere specifikke signaler i immunsystemet, der bidrager til betændelsen i tarmen ved ulcerative colitis. Studiet vil måle, hvor mange deltagere der opnår klinisk remission, hvilket betyder en betydelig forbedring eller fuldstændig forsvinden af symptomerne som blødning fra tarmen og unormal afføring. Derudover vil forskerne undersøge, om behandlingen kan helbrede slimhinden i tarmen, reducere betændelsen og forbedre deltagernes livskvalitet. Sikkerhedsdata vil blive indsamlet kontinuerligt for at overvåge eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser under behandlingen.
Frankrig 
Polen 
Tjekkiet 
Ungarn 
