Dette studie undersøger behandling af to typer af fremskreden kræft: ikke-småcellet lungekræft og nyrecellekarcinom. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet Oncobax®-AK, som gives sammen med immunterapi. Immunterapi er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere Oncobax®-AK med immunterapi hos patienter, der har mangel på en bestemt bakterie kaldet Akkermansia i deres tarme.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne finde ud af, hvilken dosis af Oncobax®-AK der er sikker at give, og hvordan patienterne tåler behandlingen. Patienter med nyrecellekarcinom vil få Oncobax®-AK sammen med en kombination af immunterapi og kemoterapi. Kemoterapi er medicin, der dræber kræftceller. I den anden fase vil forskerne undersøge, hvor godt behandlingen virker hos patienter med enten ikke-småcellet lungekræft eller nyrecellekarcinom. Patienterne vil få forskellige kombinationer af Oncobax®-AK og immunterapi afhængigt af deres kræfttype.
Under studiet vil patienterne modtage gentagne doser af Oncobax®-AK sammen med deres immunterapi. Forskerne vil følge patienterne tæt for at overvåge deres sikkerhed og måle, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Behandlingen fortsætter, så længe patienterne har gavn af den og ikke oplever alvorlige bivirkninger. Studiet kræver, at patienterne har en negativ test for Akkermansia-bakterier i deres afføring, da behandlingen er specifikt designet til patienter, der mangler denne bakterie.



Belgien
Frankrig
