Dette studie undersøger behandling af patienter, der har gennemgået en levertransplantation. Efter en levertransplantation skal patienter tage medicin for at forhindre, at kroppen afstøder den nye lever, hvilket kaldes forebyggelse af transplantafstødning. Studiet sammenligner to forskellige former for medicinen tacrolimus, som begge tages én gang dagligt. Den ene medicin hedder Envarsus, og den anden hedder Advagraf. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt kroppen optager disse to forskellige former for tacrolimus og vise, om Envarsus er bedre end Advagraf med hensyn til, hvor meget medicin der findes i blodet i forhold til den givne dosis.
Patienter, der deltager i studiet, vil blive tilfældigt tildelt enten Envarsus eller Advagraf. Begge behandlinger gives som tabletter eller kapsler, der skal synkes. Under studiet vil læger regelmæssigt tage blodprøver for at måle niveauet af tacrolimus i blodet og justere dosen efter behov. Studiet følger patienterne i tre år, hvor der tages blodprøver og foretages undersøgelser på forskellige tidspunkter for at overvåge, hvor godt den nye lever fungerer, og om der opstår bivirkninger.
Læger vil også overvåge patienterne for tegn på afstødning af den transplanterede lever, som er en komplikation, hvor kroppens immunsystem angriber den nye lever. Andre vigtige målinger omfatter leverfunktion, nyrefunktion og forekomsten af infektioner. Studiet vil også registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen, herunder ændringer i blodtryk, hjertefrekvens og kropsvægt. Alle disse oplysninger hjælper med at bestemme, hvilken tacrolimus-formulering der er mest effektiv og sikker for patienter efter levertransplantation.
Tyskland 
