Dette studie undersøger en sygdom kaldet Charcot fod, som kan opstå hos personer med diabetes mellitus. Charcot fod er en alvorlig komplikation, hvor knoglerne i foden bliver svækket og kan brække sammen, hvilket kan føre til misdannelse af foden. Dette sker ofte hos diabetikere, fordi deres nerver er beskadiget, så de ikke mærker smerte eller skade i fødderne. Behandlingen involverer denosumab, som er et registreret lægemiddel, der gives som en enkelt indsprøjtning. Denosumab er et RANKL antistof, hvilket betyder, at det blokerer et bestemt protein i kroppen, som påvirker knoglernes nedbrydning.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med denosumab kan hjælpe med at hele knoglebrud og reducere foddeformitet hos diabetikere med Charcot fod. Under studiet vil deltagerne blive behandlet med en total kontakt gips, som er en speciel type gips, der fordeler vægten jævnt over hele foden for at beskytte den. Læger vil følge helingsprocessen ved hjælp af røntgenbilleder hver måned og CT-scanninger ved studiestart samt efter 3, 6 og 9 måneder. CT-scanning er en form for røntgenundersøgelse, der giver mere detaljerede billeder af knoglerne.
Studiet vil også måle andre vigtige faktorer som forandringer i fodens volumen, temperatur og tryk under foden for at vurdere, hvor godt behandlingen virker. En uafhængig radiolog, som er en læge specialiseret i at fortolke røntgenbilleder og scanninger, vil vurdere resultaterne for at sikre objektive målinger. Alle disse undersøgelser hjælper med at bestemme, hvor effektiv denosumab er til at fremskynde helingen og forhindre yderligere skade på foden hos personer med denne komplikation af diabetes.



Holland