Dette studie undersøger behandling af triple-negativ brystkræft, som er en særlig type brystkræft, hvor kræftcellerne ikke har bestemte receptorer for hormoner eller det protein, der kaldes HER2. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk) eller er lokalt fremskreden og ikke kan opereres. Deltagerne skal have kræftsvulster, der udtrykker et protein kaldet PD-L1, som er vigtigt for kroppens immunforsvar. Behandlingen består af to forskellige kombinationer af lægemidler: den ene gruppe får sacituzumab govitecan sammen med pembrolizumab, mens den anden gruppe får lægens valg af standardbehandling sammen med pembrolizumab.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe kræften kan holdes under kontrol uden at blive værre mellem de to behandlingsgrupper. Sacituzumab govitecan er et målrettet lægemiddel, der kombinerer et antistof med kemoterapi og leverer behandlingen direkte til kræftcellerne. Pembrolizumab er en form for immunterapi, der hjælper kroppens immunforsvar med at bekæmpe kræften. Standardbehandlingen kan omfatte forskellige typer kemoterapi, som lægen vælger baseret på patientens specifikke situation.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper og modtage deres behandling gennem intravenøse infusioner. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer billeddiagnostik som computertomografi eller magnetisk resonans for at måle, hvordan svulsterne reagerer på behandlingen. Deltagerne vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og daglige funktionsevne. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og er godt tolereret.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig