Denne undersøgelse handler om behandling af aktiv colitis ulcerosa, som er en kronisk tarmsygdom, der forårsager betændelse og sår i tyktarmen. Sygdommen kan give symptomer som diarré, mavesmerter og blod i afføringen. I denne undersøgelse testes en ny behandlingsform, hvor patienter får kapsler med fækal mikrobiota, som er de gavnlige bakterier fra en rask persons afføring. Nogle patienter vil også få kapsler med et filtreret udtræk af disse bakterier, mens andre vil få placebo. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om denne langvarige behandling med kapsler kan hjælpe med at kontrollere sygdommen og forbedre patienternes tilstand.
Undersøgelsen er opbygget som et randomiseret studie, hvor patienterne tilfældigt bliver inddelt i tre grupper uden at vide, hvilken behandling de får. Den ene gruppe får kapsler med hele fækal mikrobiota, den anden gruppe får kapsler med filtreret mikrobiota, og den tredje gruppe får placebo-kapsler. Behandlingen fortsætter over en længere periode, og patienterne bliver regelmæssigt undersøgt for at se, hvordan deres sygdom udvikler sig. Under forløbet vil der blive taget blodprøver, afføringsprøver og foretaget undersøgelser af tarmen ved hjælp af et fleksibelt kikkertinstrument, som kaldes endoskopi.
Læger vil følge patienternes tilstand ved at bruge forskellige målinger, herunder Mayo score, som er et point-system til at vurdere, hvor alvorlig colitis ulcerosa er. De vil også måle mængden af calprotectin i afføringen, som er et stof der viser, hvor meget betændelse der er i tarmen. Derudover undersøges patienternes livskvalitet og de bakterier, der findes i deres tarm, for bedre at forstå, hvordan behandlingen virker. Undersøgelsen vil også overvåge, om behandlingen er sikker og ikke giver uønskede bivirkninger.
Tyskland 
