Dette studie undersøger to sjældne nyresygdomme kaldet komplement 3 glomerulopati og immunekompleks membranoproliferativ glomerulonefritis. Disse sygdomme kan komme tilbage efter en nyretransplantation og forårsage skade på den transplanterede nyre. Behandlingen, der undersøges, hedder pegcetacoplan og gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at vurdere, om pegcetacoplan kan forbedre de underliggende sygdomsprocesser i nyren efter 12 ugers behandling.
Studiet er et åbent, randomiseret og kontrolleret fase 2-studie, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til forskellige behandlingsgrupper, og både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil få pegcetacoplan eller en kontrolbehandling i 52 uger. Under studiet vil der blive taget nyrebiopsier for at måle mængden af en bestemt substans kaldet C3c, som er et tegn på sygdomsaktivitet i nyren. Der vil også blive taget blodprøver for at måle nyrefunktionen gennem værdier som estimeret glomerulær filtrationsrate, som viser, hvor godt nyrerne renser blodet, og serumkreatinin, som er et stof, der ophobes i blodet, når nyrerne ikke fungerer optimalt.
Før studiet starter, skal deltagerne være vaccineret mod visse bakterier, da behandlingen kan påvirke immunsystemet. Kvinder i den fertile alder skal bruge sikker prævention under studiet og indtil 12 uger efter den sidste indsprøjtning. Læger vil overvåge deltagerne nøje for bivirkninger og foretage regelmæssige undersøgelser inklusive vitale tegn, blodprøver og elektrokardiogram, som måler hjertets elektriske aktivitet.
Holland 
Italien 
Østrig 
