Dette studie undersøger behandling af kronisk inducerbar urticaria, som er en tilstand hvor huden udvikler kløende hævelser og udslæt, når den udsættes for specifikke udløsere som kulde eller fysisk gnidning. Der findes to hovedtyper af denne sygdom: kulde-induceret urticaria, hvor symptomerne udløses af kulde temperaturer, og symptomatisk dermografisme, hvor symptomerne opstår ved fysisk berøring eller gnidning af huden. Begge tilstande er kroniske, hvilket betyder at de varer ved over længere tid og ofte ikke reagerer tilstrækkeligt på standard behandling med antihistaminer. Antihistaminer er medicin, der normalt bruges til at behandle allergiske reaktioner og hudproblemer som nældefeber.
Formålet med studiet er at undersøge effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet CDX-0159 sammenlignet med placebo hos patienter med disse typer af urticaria, som ikke har responderet godt nok på behandling med antihistaminer. Studiet vil teste forskellige doser af CDX-0159 for at finde den mest effektive behandling. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo, før studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i 12 uger, hvorefter de følges i yderligere 8 uger for at observere eventuelle fortsatte effekter eller bivirkninger. Patienterne vil blive testet med såkaldte provokationstests, hvor huden udsættes for kulde eller fysisk stimulation for at se, om behandlingen kan forhindre udviklingen af urticaria-symptomer. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at måle behandlingens effektivitet og overvåge for eventuelle bivirkninger. Deltagerne skal også føre dagbog over deres symptomer gennem hele studieperioden.
Bulgarien 
Letland 
Litauen 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
