Dette studie undersøger HIV-1, en virus der angriber immunsystemet og kan føre til AIDS hvis den ikke behandles. HIV-1 spreder sig gennem blod, seksuel kontakt og fra mor til barn under graviditet eller amning. Studiet fokuserer på patienter, der i øjeblikket tager en specifik type HIV-medicin kaldet en boostet proteasehæmmer, som hjælper med at blokere virussets evne til at formere sig. Formålet med studiet er at vurdere, hvor mange patienter der har en HIV viral belastning på 50 kopier per milliliter eller højere efter 48 uger, når de skifter fra deres nuværende behandling til fostemsavir. Viral belastning refererer til mængden af virus i blodet – jo lavere tal, jo bedre kontrolleres infektionen.
Under studiet vil deltagere skifte fra deres nuværende HIV-behandling til fostemsavir, som er en nyere type HIV-medicin der virker på en anden måde end proteasehæmmere. Forskerne vil overvåge deltagerne tæt for at se, hvor godt den nye medicin virker til at holde virusniveauerne lave. De vil også måle CD4-celletallet, som er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for immunforsvaret – HIV angriber disse celler, så det er vigtigt at holde øje med deres antal. Derudover vil forskerne undersøge, om der opstår nogen bivirkninger ved skiftet, og hvordan det påvirker deltagernes generelle helbred, herunder ting som kolesterol, blodsukker og vægt.
Studiet vil også se på, hvordan medicin-skiftet påvirker deltagernes livskvalitet og generelle velbefindende gennem spørgeskemaer. Forskerne vil overvåge for eventuelle lægemiddelinteraktioner mellem fostemsavir og andre medicin, som deltagerne måtte tage, da forskellige mediciner nogle gange kan påvirke hinanden. Gennem regelmæssige besøg og blodprøver vil lægerne holde øje med, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår nogen problemer, der kræver justering af behandlingen.



Italien
Spanien