Dette studie undersøger en sygdom kaldet Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom der kan påvirke hele fordøjelsessystemet. Crohns sygdom forårsager betændelse i tarmvæggen, hvilket kan føre til symptomer som mavesmerter, diarré, vægttab og træthed. Studiet fokuserer på børn og unge med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, som ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandlinger. Behandlingen der undersøges hedder ozanimod og har kodenavnet RPC1063. Dette er et mundtligt lægemiddel der tages som kapsel én gang dagligt og virker ved at påvirke immunsystemets aktivitet for at reducere betændelsen i tarmen.
Formålet med studiet er at evaluere hvor effektivt ozanimod er til at behandle Crohns sygdom hos børn og unge. Under studiet vil deltagerne enten få den aktive behandling med ozanimod eller placebo. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige besøg hvor deres symptomer bliver vurderet ved hjælp af forskellige målemetoder. En af disse er PCDAI, som er et pointsystem der bruges til at måle hvor alvorlige Crohns symptomerne er hos børn. En anden måling er SES-CD, som vurderer graden af betændelse i tarmen gennem endoskopiske undersøgelser, hvor en lille kamera føres ind i tarmen for at se betændelsen direkte.
Studiet vil løbe over flere måneder hvor deltagernes tilstand bliver overvåget nøje. Målet er at se om ozanimod kan hjælpe med at bringe sygdommen i remission, hvilket betyder at symptomerne forsvinder eller bliver meget milde. Lægerne vil også følge om behandlingen kan reducere den synlige betændelse i tarmen. Under hele forløbet vil deltagernes sikkerhed blive overvåget omhyggeligt, og eventuelle bivirkninger vil blive registreret og behandlet efter behov.
Belgien 
Frankrig 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
