Dette studie undersøger melanom, som er en type hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter med stadie III eller stadie IV melanom, som er blevet fuldstændigt fjernet ved operation. Stadie III betyder, at kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder, mens stadie IV betyder, at den har spredt sig til fjerne dele af kroppen. Behandlingen i studiet involverer to typer immunterapi: nivolumab alene eller en kombination af nivolumab og relatlimab. Immunterapi er en behandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af kombinationsbehandlingen med nivolumab og relatlimab mod behandling med kun nivolumab hos patienter med fuldstændigt fjernet stadie III eller IV melanom. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt en af de to behandlinger, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Nogle deltagere vil også modtage placebo som del af behandlingen.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige behandlinger og blive overvåget for at se, hvor længe de forbliver kræftfri efter operationen. Dette kaldes recidivfri overlevelse og måler tiden fra behandlingens start til kræften eventuelt vender tilbage eller patienten dør af en hvilken som helst årsag. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder fysiske undersøgelser og billeddiagnostik, for at kontrollere, om kræften kommer tilbage. Læger vil også overvåge for bivirkninger og andre sikkerhedsparametre gennem hele studieforløbet.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Italien
Norge
Rumænien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig