Colitis ulcerosa er en kronisk tarmsygdom, der forårsager betændelse og sår i tyktarmens indre overflade. Når sygdommen påvirker den venstre side af tyktarmen eller endetarmen, kaldes det venstresidigt colitis ulcerosa. Denne undersøgelse tester en ny medicin kaldet rifamycin SV, som gives som en særlig gel-opløsning direkte i endetarmen gennem et lavament. Medicinen tilhører en gruppe antibiotika kaldet rifamyciner og er udviklet til at behandle betændelsen lokalt i tarmen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om den nye medicin kan hjælpe patienter med mild til moderat venstresidigt colitis ulcerosa med at opnå klinisk remission, hvilket betyder, at symptomerne forsvinder eller bliver meget milde. Undersøgelsen sammenligner den nye medicin med placebo for at se, hvilken behandling der virker bedst. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får den aktive medicin, og den anden gruppe får placebo.
Undersøgelsen varer i 6 uger, hvor deltagerne skal tage medicinen eller placebo én gang dagligt som lavament. Under forløbet vil deltagerne blive overvåget med regelmæssige lægebesøg og skal føre dagbog over deres symptomer som afføringshyppighed og rektal blødning. Der vil blive foretaget endoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ind i tarmen for at se på betændelsens tilstand. Lægen vil også vurdere patienternes generelle tilstand og registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Bulgarien
Estland
Letland
Litauen
Polen
Rumænien
Ungarn