Dette studie undersøger lungebetændelse og brugen af TAD® 600 mg til at forebygge hjerteskade hos patienter med denne tilstand. Lungebetændelse er en infektion i lungerne, der kan påvirke hele kroppen, herunder hjertet. Når patienter har lungebetændelse, kan deres hjerte blive beskadiget på grund af infektionens belastning på kroppen. TAD® indeholder et stof kaldet natriumsalt glutathion, som kan hjælpe med at beskytte hjertet mod skade under lungebetændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, om TAD® er effektivt og sikkert til at forebygge hjerteskade hos indlagte patienter med lungebetændelse. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Medicinen gives som en tillægsbehandling til den almindelige behandling af lungebetændelse.
Under studiet vil patienterne få TAD® givet direkte i blodårerne gennem en drop. Læger vil overvåge patienternes hjerte ved at tage blodprøver for at måle stoffer som troponin, som er et protein der frigives når hjertemusklen bliver skadet. Der vil også blive taget EKG målinger, som er en test der viser hjertets elektriske aktivitet, og ekkokardiografi, som er en ultralydsundersøgelse af hjertet. Derudover vil læger måle andre stoffer i blodet som C-reaktivt protein, der viser betændelse i kroppen, og BNP eller NT-proBNP, som er stoffer der kan vise, om hjertet er under stress. Alle bivirkninger og uønskede hændelser vil blive nøje registreret for at vurdere medicinens sikkerhed.



Italien

