Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type kræft, der påvirker blodcellerne i knoglemarven. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der har en særlig genetisk forandring kaldet del(17p), og hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke længere reagerer på behandling. Behandlingen i studiet består af en kombination af tre lægemidler: daratumumab, pomalidomid og dexamethason. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne behandlingskombination er til at opnå en tilstand, hvor der ikke kan påvises spor af sygdommen i kroppen ved hjælp af meget følsomme laboratoriemetoder.
Under studiet vil deltagerne modtage den tredobbelte lægemiddelkombination over en periode på et år. Lægemidlerne gives i cyklusser, og lægerne vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand gennem blodprøver og andre undersøgelser. Daratumumab er et antistof, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftcellerne. Pomalidomid er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet og hæmmer kræftcellernes vækst. Dexamethason er et steroid, der reducerer betændelse og understøtter behandlingens effektivitet. Deltagerne skal have modtaget mindst én, men ikke mere end tre tidligere behandlinger for deres sygdom.
Forskerne vil måle behandlingens succes ved at undersøge, om de kan opnå en tilstand, hvor der ikke længere kan findes målbare spor af sygdommen i kroppen, selv med meget følsomme testmetoder. De vil også følge deltagerne for at se, hvor længe behandlingen holder sygdommen under kontrol, og hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen. Studiet vil også overvåge sikkerheden af behandlingskombinationen og registrere eventuelle bivirkninger, der måtte opstå under behandlingsforløbet.



Italien
