Du vil blive vurderet for at sikre, at du opfylder kravene til undersøgelsen. Dette inkluderer bekræftelse af din hereditære angioødem type I eller II diagnose og dokumentation af mindst 2 angioødem anfald inden for de sidste 3 måneder.

Hvis du tager forebyggende medicin for din tilstand, skal du have været på samme dosis og behandlingsplan i mindst 3 måneder før tilmeldingen.

Du skal være i stand til at sluge hele tabletter og kunne læse, forstå og udfylde en elektronisk dagbog på din smartphone eller computer.

Du skal underskrive et samtykkeformular, og hvis du er under 18 år, skal dine forældre eller værge også underskrive.

Du vil modtage KVD900 tabletter, som indeholder det aktive stof sebetralstat. Medicinen kommer i to former: filmovertrukne tabletter og tabletter der opløses i munden.

Du vil få instruktioner om, hvordan du skal opbevare medicinen hjemme på en sikker og korrekt måde.

Du vil lære, hvordan du skal tage medicinen, når du får et angioødem anfald.

Når du oplever begyndelsen af et angioødem anfald (hævelse typisk i ansigt, læber, tunge eller hals), skal du tage KVD900 tabletten med det samme.

Du skal registrere tidspunktet for, hvornår du tager medicinen, og hvordan du har det efterfølgende.

Du vil blive bedt om at vurdere dine symptomer ved at bruge særlige skalaer: PGI-C (patientens globale indtryk af forandring) og PGI-S (patientens globale indtryk af sværhedsgrad).

Du skal dagligt udfylde en elektronisk dagbog på din smartphone eller computer.

I dagbogen skal du registrere eventuelle angioødem anfald, hvornår du tager medicin, og hvordan du har det.

Du skal også notere eventuelle bivirkninger eller usædvanlige symptomer, du måtte opleve.

Dagbogen hjælper med at spore din tilstands udvikling og medicinens effekt over tid.

Du skal komme til planlagte besøg på hospitalet eller klinikken for at blive undersøgt af lægen.

Ved hvert besøg vil lægen tage blodprøver for at kontrollere din generelle sundhed og se, om medicinen påvirker dine laboratorieværdier.

Lægen vil måle dine vitale tegn som blodtryk, puls og temperatur.

Du vil diskutere eventuelle bivirkninger eller problemer med lægen og få ny medicin, hvis det er nødvendigt.

Da dette er en langtidsundersøgelse, vil du fortsætte med at tage KVD900 i en længere periode for at vurdere medicinens sikkerhed over tid.

Lægen vil nøje overvåge dig for eventuelle alvorlige bivirkninger eller uventede reaktioner på medicinen.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, der kan være relateret til medicinen, kan du blive nødt til at stoppe med at deltage i undersøgelsen.

Du vil fortsætte med at registrere dine oplevelser i den elektroniske dagbog gennem hele undersøgelsen.

Lægen vil overvåge, hvor hurtigt dine symptomer begynder at forbedres efter, at du har taget medicinen. Målet er at se forbedring inden for 12 timer efter den første dosis.

Der vil blive målt, hvor lang tid det tager, før dine anfaldssymptomer bliver mindre alvorlige baseret på dine egne vurderinger.

Lægen vil også registrere, hvor lang tid det tager for anfaldet at forsvinde helt, med målet om fuldstændig lindring inden for 24 timer efter medicinen er taget.

Hvis du er teenager (12-17 år), kan du blive inviteret til at deltage i en særlig farmakokinetisk understudie.

Dette betyder, at der vil blive taget ekstra blodprøver for at måle, hvordan medicinen bevæger sig gennem din krop og bliver nedbrudt.

Disse blodprøver hjælper med at forstå, om teenagere behandler medicinen anderledes end voksne.

Undersøgelsen vil fortsætte, indtil lægen har indsamlet tilstrækkelige data om medicinens langsigtede sikkerhed.

Når undersøgelsen afsluttes, vil lægen diskutere dine fremtidige behandlingsmuligheder med dig.

Alle data fra din deltagelse vil blive analyseret sammen med data fra andre deltagere for at vurdere medicinens overordnede sikkerhed og effektivitet.