Sammenligning af to PET-scanningsmetoder til diagnosticering af hjernesvulster og hjernemetastaser

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med nydiagnosticerede cerebrale gliomer, tilbagevendende cerebrale gliomer og hjernemetastaser. Gliomer er en type hjernetumor, der opstår fra støtteceller i hjernen, mens hjernemetastaser er kræftceller, der har spredt sig til hjernen fra andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige scanningsmetoder kaldet 18F-Fluciclovine PET og 18F-Fluoroethyltyrosine PET, som begge er særlige typer af billedtagning, der kan hjælpe læger med at se tumorer i hjernen mere tydeligt.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt de to scanningsmetoder er enige om tumorstørrelse og hvordan sporstofferne fordeler sig i hjernen hos de undersøgte patienter. Under studiet vil patienterne få foretaget begge typer scanninger, så forskerne kan sammenligne resultaterne. PET-scanning er en billedtagningsmetode, hvor der indsprøjtes et lille mængde radioaktivt sporstof i blodet, som hjælper med at fremhæve områder med øget aktivitet i kroppen, såsom tumorceller.

Forskerne vil måle forskellige aspekter af scanningerne, herunder forholdet mellem aktiviteten i tumoren og den normale hjernevæv, samt tidsmæssige mønstre for, hvordan sporstofferne optages i vævet. Studiet vil også undersøge, hvor præcise de to scanningsmetoder er til at skelne mellem ægte tumorvækst og ændringer, der skyldes tidligere behandling, hos patienter med tilbagevendende tumorer. Denne sammenligning kan potentielt hjælpe læger med at vælge den bedst egnede scanningsmetode for fremtidig diagnostik og opfølgning af patienter med hjernetumorer.

1 forberedende undersøgelse og information

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og have mulighed for at stille spørgsmål til personalet.

Du skal underskrive et informeret samtykke, som bekræfter, at du forstår undersøgelsen og frivilligt deltager.

Personalet vil kontrollere, at du opfylder alle krav for at deltage i undersøgelsen.

2 første PET-scanning med FET

Du vil få en injektion med fluoroethyltyrosin F-18 (FET), som er et radioaktivt sporstof, der hjælper med at synliggøre hjernetumorer.

Sporstoffet injiceres gennem en vene, typisk i din arm.

Efter injektionen skal du vente, så sporstoffet kan fordele sig i din krop og hjernen.

Du vil derefter blive scannet i en PET-scanner, som er en særlig type kamera, der kan opdage det radioaktive sporstof.

3 anden PET-scanning med fluciclovin

Du vil få en anden injektion med et forskelligt radioaktivt sporstof kaldet fluciclovin (18F), også kendt som Axumin.

Dette sporstof kan leveres i to forskellige koncentrationer: 3.200 MBq/mL eller 1.600 MBq/mL.

Ligesom ved den første scanning injiceres sporstoffet gennem en vene i din arm.

Efter en venteperiode vil du blive scannet igen i PET-scanneren for at få billeder af din hjerne med det nye sporstof.

4 billede analyse og sammenligning

Specialister vil analysere begge sæt scanninger for at sammenligne, hvordan de to forskellige sporstoffer viser din tumor.

De vil måle tumorstørrelsen og se, hvordan sporstofferne fordeles i tumorvævet.

Analyserne omfatter også målinger af, hvornår sporstoffet når sit højeste niveau i tumoren, og hvordan det ændrer sig over tid.

Tre forskellige eksperter vil vurdere billederne uafhængigt af hinanden for at sikre nøjagtige resultater.

5 afslutning af deltagelse

Efter begge scanninger er gennemført, er din aktive deltagelse i undersøgelsen færdig.

Resultaterne fra dine scanninger vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af de to forskellige sporstoffer.

Din læge vil fortsat følge din behandling som planlagt, uafhængigt af denne undersøgelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en nydiagnosticeret hjernesvulst (gliom), en tilbagevendende hjernesvulst eller hjernemetastaser (kræft der har spredt sig til hjernen fra andre dele af kroppen)
  • Du skal være mentalt og fysisk i stand til at forstå betydningen og omfanget af undersøgelsen og kunne samarbejde med studiepersonalet
  • Du skal have beslutningsevne, hvilket betyder at du er i stand til at give samtykke og forstå den information, du får
  • Du skal have underskrevet et skriftligt samtykkeerklæring inden du deltager i undersøgelsen
  • Du skal være henvist til Nuklearmedicinsk Klinik på Universitätsklinikum Aachen til en FET PET-scanning af hjernen (en særlig type røntgenundersøgelse) baseret på din behandlende læges ordinering
  • Du skal have mistanke om gliom (en type hjernesvulst) inden biopsi (vævsprøve) eller operation, ELLER du skal have mistanke om at svulsten er vendt tilbage efter tidligere behandling for hjernesvulst eller hjernemetastaser

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresygdom (problemer med dine nyrer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har leversygdom (problemer med din lever)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes (sukkersyge) som ikke er godt kontrolleret
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi (kræftmedicin) inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling inden for de sidste 6 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i en PET-skanner (et scanningsapparat) i mindst 1 time
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en pacemaker (hjertestimulator) eller andre metal-implantater som kan påvirke scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum) i svær grad
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk (overfølsom) over for de kontrastmidler (specielle væsker) som bruges til scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end 150 kg, da scanneren har en vægtgrænse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
31.03.2024

Forsøgssteder

18F-Fluciclovine er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET-scanning. Dette stof hjælper læger med at se kræftceller i hjernen mere tydeligt. Når det sprøjtes ind i kroppen, samler det sig i områder med unormal celleaktivitet, hvilket gør det muligt for læger at opdage og vurdere hjernekræft og metastaser. Stoffet er også kendt under kodenavnet FACBC.

18F-Fluoroethyltyrosine er et andet radioaktivt sporstof, der bruges til PET-scanning af hjernen. Dette stof, også kaldet FET, hjælper ligeledes læger med at identificere kræftceller i hjernen. Det fungerer ved at samle sig i områder med øget celledeling og vækst, hvilket er typisk for kræftvæv. Dette gør det muligt for læger at skelne mellem kræftvæv og normalt hjernevæv.

Undersøgte sygdomme:

Cerebralt gliom – Et cerebralt gliom er en type hjernecancer, der opstår fra gliaceller, som er støtteceller i hjernen. Disse tumorer kan udvikle sig langsomt over flere år eller vokse hurtigt inden for måneder. Gliomer klassificeres som lavgradige eller højgradige afhængigt af, hvor aggressive de er. Lavgradige gliomer vokser langsomt og kan være til stede i årevis, før de forårsager symptomer. Højgradige gliomer spreder sig hurtigt gennem hjernevævet og kan forårsage hurtig forværring af neurologiske funktioner. Sygdommen kan påvirke forskellige hjernefunktioner afhængigt af, hvor tumoren er placeret.

Hjernemetastaser – Hjernemetastaser er kræftceller, der har spredt sig til hjernen fra en primær kræfttumor et andet sted i kroppen. Disse sekundære tumorer opstår, når kræftceller rejser gennem blodsystemet eller lymfesystemet og etablerer sig i hjernevævet. Hjernemetastaser kan udvikle sig fra mange forskellige kræfttyper, især lungekræft, brystkræft og melanom. Sygdommen kan påvirke en eller flere områder af hjernen samtidig. Symptomerne afhænger af størrelsen og placeringen af metastaserne i hjernen. Tilstanden kan udvikle sig gradvist eller hurtigt afhængigt af den oprindelige kræfttype.

Forsøgs-ID:
2023-507786-26-00
Protokolkode:
23-096
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af bevacizumab og dexamethason til behandling af strålingsskader i hjernen hos patienter med hjernekræft eller hjernemetastaser

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af temozolomid og lomustin kombinationsbehandling efterfulgt af strålebehandling hos patienter med nydiagnosticeret grad 2 eller 3 gliom med 1p/19q co-deletion

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland