Dette studie undersøger behandling af glioblastom, som er en type ondartet hjernetumor. Glioblastom er den mest almindelige og aggressive form for primær hjernetumor hos voksne. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet 2-OHOA i kombination med standardbehandlingen, som består af strålebehandling og medicinen temozolomid. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af 2-OHOA til standardbehandlingen kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med nydiagnosticeret glioblastom.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling med 2-OHOA eller placebo sammen med standardbehandlingen. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling den enkelte patient får, før studiet er afsluttet. Alle deltagere vil modtage standardbehandlingen med strålebehandling og temozolomid, men nogle vil også få det eksperimentelle lægemiddel 2-OHOA, mens andre får placebo.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og undersøgelser for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Forskerne vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen forværres, samt den samlede overlevelse. De vil også undersøge eventuelle bivirkninger ved behandlingen og vurdere deltagernes livskvalitet og neurologiske funktion gennem hele forløbet. Studiet anvender specielle kriterier kaldet RANO-kriterier til at vurdere, hvordan tumoren udvikler sig under behandlingen.



Frankrig
Italien
Spanien
