Dette studie undersøger knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet gradvist nedbrydes, hvilket fører til smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet Allocetra, som gives direkte ind i knæleddet gennem en indsprøjtning. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af Allocetra hos personer med knæartrose. Nogle deltagere vil modtage Allocetra, mens andre vil modtage placebo som sammenligning.
Studiet består af to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af Allocetra for at finde den bedste og sikreste dosis til brug i den næste fase. I den anden fase vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten Allocetra eller placebo, og hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvad de enkelte personer modtager. Indsprøjtningerne gives direkte ind i det knæled, der giver mest besvær. Deltagerne skal være mellem 45 og 80 år gamle og have kronisk knæartrose med betydelig smerte, selv når de ikke tager smertestillende medicin.
Under studiet vil forskerne følge deltagerne i op til et år efter den sidste behandling for at overvåge eventuelle bivirkninger og måle ændringer i smerteniveau. De vil bruge forskellige spørgeskemaer til at vurdere smerte, stivhed og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Deltagerne skal også rapportere deres smerte dagligt på en skala og må ikke modtage andre behandlinger direkte i knæleddet under studiet. Forskerne vil også måle livskvaliteten og brugen af smertestillende medicin over tid.



Danmark
