Dette studie undersøger en sygdom kaldet pulmonal hypertension, som betyder forhøjet blodtryk i lungernes blodkar. Denne tilstand opstår hos patienter, der også har problemer med hjertets venstre sides pumpefunktion, hvilket kaldes systolisk dysfunktion af venstre ventrikel. Når hjertet ikke pumper effektivt nok, kan det føre til øget tryk i lungernes blodkar, hvilket gør det sværere for hjertet at arbejde og kan forårsage åndenød og træthed. Studiet tester et lægemiddel kaldet Riociguat med kodenavnet BAY 63-2521, som kan hjælpe med at udvide blodkarrene i lungerne og dermed reducere trykket.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan Riociguat påvirker blodtrykket i lungernes kar hos patienter med denne tilstand. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo i en periode på 16 uger. Under studiet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker, herunder hjertekateterisation, som er en procedure hvor en tynd slange føres ind i hjertet gennem en blodåre for at måle tryk og blodgennemstrømning. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget ekkokardiografi, som er en ultralydsskanning af hjertet.
Studiet vil også overvåge deltagernes generelle helbred og livskvalitet gennem forskellige tests, herunder en gåtest hvor deltagerne går så langt som muligt på seks minutter, og spørgeskemaer om, hvordan hjertesvigt påvirker deres daglige liv. Læger vil måle forskellige markører i blodet som NT-pro BNP og troponin T, som kan vise, hvor godt hjertet fungerer. Alle deltagere skal fortsætte med deres sædvanlige hjertemedicin under studiet, som kan omfatte forskellige typer medicin til at hjælpe hjertet med at pumpe bedre og reducere væskeophobning.



Italien
Tjekkiet
Tyskland 