Du vil gennemgå en grundig baseline undersøgelse (udgangspunkt), hvor dit helbred og din lungefunktion bliver vurderet. Dette inkluderer lungefunktionstests og spørgeskemaer om din livskvalitet og symptomer.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage astegolimab (det undersøgte lægemiddel) eller placebo (inaktiv behandling). Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du får – dette kaldes en dobbeltblind undersøgelse.

Du skal fortsætte med din sædvanlige KOL-vedligeholdelsesbehandling (din normale medicin til lungesygdommen) gennem hele undersøgelsen uden ændringer.

Du vil begynde at modtage enten astegolimab eller placebo som subkutan injektion (indsprøjtning under huden).

Behandlingen vil fortsætte i 52 uger (omkring 1 år) med regelmæssige intervaller mellem indsprøjtningerne.

Du vil have planlagte besøg på hospitalet gennem de 52 uger for at overvåge dit helbred og effekten af behandlingen.

Ved hvert besøg vil lægen tjekke for bivirkninger og registrere eventuelle forværringer (pludselige forværringer af din lungesygdom).

Du vil få taget blodprøver på bestemte tidspunkter for at måle mængden af astegolimab i dit blod og kontrollere for antistoffer (kroppens immunrespons mod medicinen).

Du vil gennemgå spirometri (lungefunktionstest) for at måle din FEV1 (mængden af luft du kan puste ud på ét sekund) ved uge 52.

Du vil udfylde St. George’s Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C) for at vurdere ændringer i din livskvalitet relateret til lungesygdommen.

Du vil besvare E-RS:COPD spørgeskemaet om dine luftvejssymptomer og hvordan de påvirker dig.

Du vil udføre en fem-gentagelser sid-til-stå test, hvor du skal rejse dig fra en stol og sætte dig ned fem gange så hurtigt som muligt for at måle din fysiske funktionsevne.

Gennem hele undersøgelsen vil lægen registrere og klassificere eventuelle moderate forværringer (kræver ekstra medicin som antibiotika eller kortikosteroider) og svære forværringer (kræver indlæggelse).

Du skal rapportere enhver forværring af dine symptomer til undersøgelsesteamet hurtigst muligt.

Tiden til din første forværring vil blive registreret og det samlede antal forværringer gennem de 52 uger vil blive talt op.

Ved hvert besøg vil lægen vurdere din generelle sundhedstilstand og registrere eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser.

Du skal informere undersøgelsesteamet om alle helbredsproblemer eller symptomer, du oplever, uanset om du tror de er relateret til studiebehandlingen.

Alvorligheden af eventuelle bivirkninger vil blive vurderet og dokumenteret gennem hele undersøgelsen.

Efter 52 ugers behandling vil du gennemgå en afsluttende evaluering med alle de samme tests og spørgeskemaer som ved starten.

Dette inkluderer endelig lungefunktionstest, livskvalitetsspørgeskemaer, fysisk funktionstest og blodprøver.

Lægen vil vurdere din samlede respons på behandlingen og registrere eventuelle ændringer siden baseline.