Dette studie undersøger en sygdom kaldet pulmonal hypertension associeret med interstitiel lungesygdom, som er en tilstand hvor blodtrykket i lungernes blodkar er forhøjet samtidig med, at lungevævet er beskadiget og arret. Behandlingen, der undersøges, er Treprostinil Palmitil Inhalation Powder, som er et lægemiddel, der inhaleres gennem lungerne for at hjælpe med at udvide blodkarrene i lungerne og forbedre blodgennemstrømningen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten ved langtidsbrug af dette inhalationspulver hos deltagere med denne specifikke lungesygdom. Studiet er designet som en forlængelseundersøgelse, hvilket betyder, at det følger deltagere, som tidligere har deltaget i andre studier med det samme lægemiddel. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage medicinen, mens forskerne overvåger eventuelle bivirkninger og måler, hvordan behandlingen påvirker deres tilstand over tid.
I løbet af studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at måle deres lungefunktion, herunder hvor langt de kan gå på seks minutter, forskellige lungetest-målinger som FVC (forceret vital kapacitet, som måler hvor meget luft lungerne kan rumme) og FEV1 (forceret ekspiratorisk volumen, som måler hvor hurtigt luft kan pustes ud af lungerne). Forskerne vil også måle niveauet af NT-proBNP i blodet, som er et stof, der kan indikere, hvor hårdt hjertet arbejder. Derudover vil deltagernes livskvalitet blive vurderet gennem spørgeskemaer, og forskerne vil overvåge, om der opstår forværringer i deres tilstand, såsom behov for hospitalisering eller yderligere behandling.



Belgien
Italien
Spanien
Tyskland 