Du vil begynde at tage ozanimod som en hård kapsel, der tages gennem munden.

Dette er et lægemiddel, der bruges til at behandle din moderat til svært aktive Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom.

Studiet er designet som en åben forlængelses-undersøgelse, hvilket betyder, at både du og lægen vil vide, hvilket lægemiddel du får.

Under hele studiet vil lægen overvåge din tilstand ved hjælp af forskellige målinger.

Din CDAI-score vil blive målt regelmæssigt. CDAI står for Crohns Disease Activity Index og er en standardiseret måde at vurdere, hvor aktiv din sygdom er. En score under 150 betragtes som remission.

Lægen vil også bruge SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohns Disease), som er en måde at vurdere inflammationen i dine tarme ved hjælp af endoskopi.

Dine daglige symptomer vil blive registreret, herunder mavesmerter og afføringsfrekvens.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge meget effektiv prævention under hele studiet og i 90 dage efter den sidste dosis.

Du vil modtage rådgivning om graviditetsforsigtighedsregler og potentielle risici ved eksponering af fosteret.

Din præventionsmetode skal være effektiv, før du starter studiet, og du vil blive undervist i forskellige præventionsmuligheder.

Hver 48. uge vil der blive taget blodprøver for at undersøge din SARS-CoV-2 serologi.

Dette betyder, at lægen vil kontrollere for antistoffer mod COVID-19 virus i dit blod for at forstå, hvordan ozanimod påvirker dit immunsystem i forhold til COVID-19.

Studiet vil fortsætte i en længere periode for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af ozanimod.

Lægen vil løbende vurdere forskellige aspekter af din tilstand, herunder tilstedeværelsen af sår i tarmen og generelle inflammationsmarkører.

Der vil blive foretaget regelmæssige målinger af biomarkører som C-reaktivt protein og fækal calprotectin, som er stoffer i blodet og afføringen, der kan vise graden af inflammation i kroppen.