Test af aspirin hos patienter med blodplade-mangel (ITP) og hjertekarsygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger immun trombocytopeni, en sygdom hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber og ødelægger blodplader, hvilket kan føre til blødningsproblemer. Blodpladerne er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger ved at danne blodpropper. Studiet fokuserer på patienter med immun trombocytopeni, som også har hjerte-kar-sygdom og derfor bliver behandlet med aspirin i en daglig dosis på 75 mg. Aspirin er et lægemiddel, der bruges til at forebygge blodpropper ved at påvirke blodpladernes funktion.

Formålet med studiet er at vurdere, hvordan blodpladerne fungerer 24 timer efter, at patienter har taget 75 mg aspirin. Da patienter med immun trombocytopeni har færre blodplader end normalt, er det vigtigt at forstå, om aspirin stadig virker effektivt hos disse patienter. Forskerne vil måle, hvor godt aspirin påvirker blodpladernes evne til at klæbe sammen og danne blodpropper, hvilket er vigtigt for at forebygge hjerte-kar-problemer.

Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver på forskellige tidspunkter efter at have taget aspirin. Forskerne vil analysere blodprøverne for at måle produktionen af tromboksan B2, et stof som blodpladerne producerer, og som aspirin normalt blokerer. De vil også teste blodpladernes funktion ved hjælp af særlige laboratorietests. Disse målinger vil blive foretaget 2 timer, 12 timer og 24 timer efter aspirin-indtagelse for at se, hvordan lægemidlet påvirker blodpladerne over tid.

1 Baseline måling

Du vil få taget blodprøver for at måle din blodpladetal (antal af de små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødning) og kontrollere, at dit antal er under 100 x 10⁹/L.

Der vil blive taget prøver for at måle din blodpladers normale funktion før behandlingen starter.

2 Første medicindosis

Du vil få 75 mg aspirin i form af KARDEGIC pulver til oral opløsning.

Medicinen skal tages som en drikkelig opløsning, der laves ved at opløse pulveret fra et brev i vand.

Dette er den samme dosis, du normalt tager dagligt for din hjerte-kar-sygdom.

3 Blodprøver efter 2 timer

2 timer efter du har taget medicinen, vil der blive taget blodprøver.

Disse prøver vil måle tromboxan B2 (et stof, dine blodplader producerer) og teste, hvor godt dine blodplader fungerer.

4 Blodprøver efter 12 timer

12 timer efter du tog medicinen, vil der igen blive taget blodprøver.

Disse prøver måler de samme ting som efter 2 timer – tromboxan B2 og blodpladefunktion.

Der vil også blive målt 12-HETE, som er et andet stof produceret i kroppen.

5 Hovedmåling efter 24 timer

24 timer efter du tog medicinen, vil der blive taget den vigtigste blodprøve.

Denne prøve måler, hvor meget tromboxan B2 dine blodplader stadig kan producere efter aspirinbehandlingen.

Der vil også blive udført en lysstransmissionsaggregometri (en test der måler, hvor godt dine blodplader klumper sammen).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have immun trombocytopeni (en sygdom hvor kroppen nedbryder sine egne blodplader) som enten ikke er behandlet eller har stabil behandling i mindst 1 måned
  • Du skal tage 75 mg aspirin dagligt på grund af hjerte-kar-sygdom
  • Dit blodpladetal (antal blodplader i blodet) skal være stabilt og under 100 x 10⁹/L (lavere end normalt)
  • Du skal have haft en arteriel trombose (blodprop i en pulsåre) for mindst en måned siden
  • Du må ikke tage andre blodfortyndende medicin end aspirin
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention
  • Du skal være tilknyttet eller have gavn af den offentlige sygesikring

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du planlægger at blive gravid i løbet af studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har en blødningslidelse, hvilket betyder en tilstand hvor dit blod ikke størkner normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du tager antikoagulantia, som er medicin der fortynder blodet for at forhindre blodpropper
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for aspirin eller andre lignende smertestillende midler
  • Du kan ikke deltage hvis du har aktive mavesår, som er sår i mavens slimhinde
  • Du kan ikke deltage hvis du har svær lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage hvis dit blodpladetal er under 30.000 per mikroliter – blodplader er små celler i blodet der hjælper med at stoppe blødninger
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået blodpladetransfusion inden for de sidste 7 dage, hvilket betyder at du har fået tilført blodplader fra en donor
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker blodpladernes funktion, undtagen den aspirin der gives som del af studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage hvis du har en kræftsygdom der ikke er under kontrol
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller følge studiets instruktioner

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
16.01.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Aspirin er et almindeligt brugt lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet blodpladehæmmere. I dette studie undersøges aspirins virkning hos patienter med immuntrombocytopeni (en sygdom hvor kroppen angriber sine egne blodplader) som også har hjertekarsygdom. Aspirin virker ved at gøre blodpladerne mindre “klistrede”, hvilket betyder at de ikke så let klumper sammen og danner blodpropper. Dette kan hjælpe med at forebygge hjerteanfald og slagtilfælde hos mennesker med hjertekarsygdom. I studiet tager patienterne 75 mg aspirin og forskerne måler derefter hvordan blodpladerne stadig fungerer efter 24 timer for at se hvor effektivt aspirinet virker hos denne særlige patientgruppe.

Undersøgte sygdomme:

Immun trombocytopeni – Immun trombocytopeni er en sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber og ødelægger blodpladerne. Blodpladerne er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger ved at danne blodpropper. Når antallet af blodplader bliver for lavt, kan det føre til øget blødningstendens. Sygdommen kan opstå pludseligt eller udvikle sig gradvist over tid. Patienter kan opleve blå mærker på huden, små røde pletter kaldet petechier, eller længerevarende blødninger fra mindre skader.

Forsøgs-ID:
2024-513846-13-00
Protokolkode:
RC31/19/0509
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af budoprutug til behandling af patienter med immun trombocytopeni for at vurdere sikkerhed og virkning

    Rekrutterer

    1 1
    Bulgarien Grækenland Spanien
  • Et opfølgningsstudie af mezagitamab hos voksne med kronisk primær immun trombocytopeni

    Rekrutterer

    1 1 1
    Bulgarien Kroatien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +6