Denne undersøgelse handler om ikke-småcellet lungekræft, som er en form for lungekræft der typisk vokser langsommere end andre typer lungekræft. Undersøgelsen fokuserer specifikt på patienter med lokalt fremskreden sygdom i stadie III, hvor kræften har spredt sig til nærliggende væv, men ikke kan fjernes med operation. Patienterne skal have en bestemt genetisk forandring i deres kræftceller kaldet EGFR-mutation, som gør dem velegnede til behandling med målrettede lægemidler. Deltagerne skal allerede have gennemført standardbehandling med både kemoterapi og strålebehandling.
Studiet undersøger effekten af lægemidlet osimertinib som vedligeholdelsesbehandling sammenlignet med placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om osimertinib kan forlænge tiden indtil kræften forværres igen. Osimertinib er et målrettet lægemiddel, der specifikt blokerer de signaler, som får kræftcellerne til at vokse hos patienter med EGFR-mutationer. Behandlingen gives som vedligeholdelsesterapi, hvilket betyder at den starter efter den almindelige behandling for at hjælpe med at holde kræften under kontrol længere.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage osimertinib eller placebo som daglige tabletter. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Patienterne vil blive fulgt tæt med regelmæssige besøg, hvor der tages blodprøver, udføres billedundersøgelser og vurderes bivirkninger. Behandlingen fortsætter, indtil kræften forværres, der opstår uacceptable bivirkninger, eller patienten ønsker at stoppe. Undersøgelsen vil også vurdere livskvalitet og sikkerhed ved behandlingen gennem hele forløbet.
Spanien 
