Denne undersøgelse omhandler personer med kronisk hepatitis B, som er en langvarig virusinfektion, der påvirker leveren. Hepatitis B-virus kan forårsage betændelse i leveren og på længere sigt føre til alvorlige leverskader. I undersøgelsen testes kombinationen af to lægemidler: imdusiran (AB-729) og durvalumab. Durvalumab er et PD-L1 monoklonalt antistof, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe sygdommen ved at blokere et bestemt protein, der hindrer immunsystemet i at virke optimalt.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af imdusiran og durvalumab hos personer med kronisk hepatitis B. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling med begge lægemidler, hvor durvalumab gives med mellemrum. Det er en åben undersøgelse, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere i undersøgelsen skal allerede være i behandling med medicin, der undertrykker hepatitis B-virus.
I løbet af undersøgelsen vil deltagernes helbred blive nøje overvåget gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og andre tests for at følge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Lægerne vil være særligt opmærksomme på eventuelle bivirkninger og ændringer i leverens funktion. Undersøgelsen vil også omfatte ultralydsscanning af leveren og måling af arvævsdannelse i leveren for at sikre, at deltagerne ikke har cirrose, som er en alvorlig form for leverskade.



Frankrig
Polen
Rumænien
Spanien