Dette studie undersøger ikke-småcellet lungecancer hos patienter, der har en særlig genetisk forandring kaldet ALK positiv. ALK positiv betyder, at kræftcellerne har en bestemt genændring, som gør dem følsomme over for specifikke behandlinger. Behandlingen i dette studie er medicinen ceritinib, som også kaldes LDK378. Ceritinib er et lægemiddel, der er udviklet til at blokere de signaler i kræftcellerne, som får dem til at vokse og sprede sig.
Formålet med dette studie er at indsamle langsigtede sikkerhedsdata om ceritinib og give patienter mulighed for at fortsætte behandlingen efter, at deres oprindelige studie er afsluttet. Dette er et såkaldt “roll-over” studie, hvilket betyder, at det er beregnet til patienter, som allerede har deltaget i et tidligere studie med ceritinib og har haft gavn af behandlingen. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives, og det foregår på flere behandlingssteder.
Under studiet vil patienter fortsætte med at tage ceritinib som led i deres behandling. Lægerne vil følge patienterne regelmæssigt for at overvåge, hvordan de reagerer på behandlingen, og for at registrere eventuelle bivirkninger. Studiet vil også vurdere, hvor mange patienter der har klinisk gavn af den fortsatte behandling, hvilket betyder, at deres sygdom forbliver stabil eller forbedres under behandlingen.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Tyskland 
