Eosinofil esofagitis er en sjælden, kronisk betændelsessygdom i spiserøret, der udløses af kroppens immunreaktion på fødevarer og luftbårne allergener. Sygdommen er kendetegnet ved en kombination af problemer med spiserørets funktion og ophobning af særlige hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler i spiserøret. Dette undersøgelsesforløb tester medicinen tezepelumab sammenlignet med placebo hos personer i alderen 12 til 80 år med denne tilstand.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om tezepelumab kan forbedre både de mikroskopiske forandringer i spiserørets væv og patienternes symptomer. Deltagerne vil få enten tezepelumab eller placebo gennem hele behandlingsperioden, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Under forløbet vil der blive taget prøver fra spiserøret ved hjælp af endoskopi, som er en undersøgelse hvor et tyndt, fleksibelt rør med et kamera føres ned gennem munden for at se spiserøret indefra og tage små vævsprøver.
Undersøgelsen følger deltagerne i 52 uger, hvor der regelmæssigt vurderes både symptomer og de mikroskopiske forandringer i spiserøret. Der måles på antallet af eosinofile celler i vævsprøverne samt på symptomer som dysfagi, der betyder besvær med at synke mad eller følelsen af at mad sidder fast i halsen. Deltagerne kan fortsætte med deres sædvanlige behandling for eosinofil esofagitis, herunder protonpumpehæmmere og svalekortikoider, så længe doseringen holdes stabil gennem undersøgelsesperioden.



Belgien
Danmark
Finland
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig