Dette studie undersøger behandling af triple-negativ brystkræft, som er en særlig type brystkræft, der ikke reagerer på de hormonelle behandlinger, som ofte bruges til andre former for brystkræft. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk) eller er lokalt fremskreden, hvilket betyder, at den ikke kan fjernes fuldstændigt med operation. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: capivasertib, som er et nyt kræftlægemiddel under udvikling, og paclitaxel, som er et veletableret kemoterapi-lægemiddel. Nogle deltagere vil modtage denne kombination, mens andre vil få placebo sammen med paclitaxel.
Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af capivasertib og paclitaxel kan forlænge patienternes samlede overlevelse sammenlignet med kun at få paclitaxel og placebo. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive overvåget nøje under hele behandlingsforløbet for at vurdere, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt med forskellige scanninger som computertomografi eller MRI for at se, hvordan kræften responderer på behandlingen. Lægerne vil også tage blodprøver for at kontrollere forskellige kropslige funktioner og måle niveauerne af lægemidlet i blodet. Derudover vil deltagernes livskvalitet blive vurderet gennem spørgeskemaer, der fokuserer på, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og generelle velbefindende. Alle bivirkninger og ændringer i helbredstilstanden vil blive nøje dokumenteret gennem hele studieperioden.



Spanien 