Sammenligning af to forskellige sporstof-typer til PET-scanning hos patienter med hormonpositiv brystkræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hormon-positiv brystkræft, som er en type brystkræft, der vokser som reaktion på hormoner som østrogen. Studiet sammenligner to forskellige sporingsstoffer, der bruges til at tage billeder af kræftceller i kroppen: 18F-FDG og 68Ga-FAPI-46. Disse sporingsstoffer bruges sammen med en scanningsmetode kaldet PET, som er en type medicinsk billeddannelse, der kan vise, hvor kræftceller befinder sig i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor præcist 68Ga-FAPI-46 er sammenlignet med 18F-FDG som PET-sporingsstof hos patienter med ER-positiv brystkræft. ER-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer for østrogen på deres overflade. Under studiet vil deltagerne få udført scanninger med begge sporingsstoffer for at sammenligne, hvor godt hver af dem kan opdage kræftforandringer i kroppen.

Studiet involverer scanninger med både PET/CT og PET/MRI, som er to forskellige kombinationer af scanningsmetoder. CT bruger røntgenstråler til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre, mens MRI bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe billeder. Ved at bruge begge metoder kan forskerne få en mere komplet forståelse af, hvordan de to sporingsstoffer fungerer i forskellige scanningssituationer.

1 første scanning med <b>18F-FDG</b>

Du vil modtage en injektion med 18F-FDG, som er et radioaktivt sporstof. Dette stof hjælper med at vise kræftceller på scanningerne.

Efter injektionen skal du vente i cirka 60 minutter, før scanningen kan begynde.

Du vil få foretaget enten en PET/CT-scanning eller en PET/MRI-scanning. Disse scanninger kombinerer to forskellige billedtyper for at give et detaljeret billede af din krop.

Scanningen vil blive brugt til at se, hvor kræftcellerne befinder sig i din krop.

2 anden scanning med <b>68Ga-FAPI-46</b>

Du vil modtage en injektion med 68Ga-FAPI-46, som er et nyt radioaktivt sporstof, der undersøges i dette studie.

Dette sporstof virker anderledes end 18F-FDG og kan muligvis opdage kræftceller på en anden måde.

Efter injektionen skal du igen vente, før scanningen kan begynde.

Du vil få foretaget både en PET/CT-scanning og en PET/MRI-scanning med dette nye sporstof.

Formålet er at sammenligne, hvor mange områder med kræft der kan ses med det nye sporstof sammenlignet med det almindelige sporstof.

3 sammenligning af scanningsresultater

Lægerne vil analysere alle dine scanninger for at se, hvilke områder med kræft der blev opdaget med hver type sporstof.

De vil tælle antallet af kræftområder, som kun blev set på 18F-FDG-scanningen, men ikke på 68Ga-FAPI-46-scanningen.

De vil også tælle antallet af kræftområder, som kun blev set på 68Ga-FAPI-46-scanningen, men ikke på 18F-FDG-scanningen.

Desuden vil de sammenligne, om der er forskel på, hvad der kan ses på PET/CT versus PET/MRI med det nye sporstof.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvindelig patient med brystkræft, der er bekræftet gennem vævsprøve
  • Din brystkræft skal være ER-positiv, hvilket betyder at kræftcellerne har receptorer for hormonet østrogen
  • Din brystkræft skal være enten lokalt fremskreden (det primære svulst er større end 5 cm og/eller der er spredning til lymfeknuder under armen) eller tilbagevendende (kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling)
  • Du skal have behov for en 18F-FDG PET/CT eller 18F-FDG PET/MRI skanning som en del af din sygdomsudredning – dette er specialskanninger der bruges til at se, hvor langt kræften har spredt sig
  • Du skal være villig og i stand til at gennemgå alle de procedurer, der er en del af undersøgelsen
  • Du skal personligt have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes (sukkersyge) som ikke er godt kontrolleret med medicin
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller betændelse i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre former for kræft, som er aktive på samme tid
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for de stoffer, der bruges til PET-scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i 60-90 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som kan påvirke resultatet af PET-scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået en anden form for radioaktiv undersøgelse (undersøgelse med svagt radioaktivt stof) inden for den sidste uge
  • Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end den maksimale vægtgrænse for PET-scanneren

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Maastricht Maastricht Holland

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.04.2024

Forsøgssteder

18F-FDG er en radioaktiv sukkertype, der bruges som sporstof i PET-scanninger. Dette stof sprøjtes ind i kroppen og hjælper læger med at se, hvor der er øget aktivitet i cellerne. Kræftceller bruger normalt mere sukker end normale celler, så dette sporstof kan hjælpe med at opdage og følge kræft i kroppen.

68Ga-FAPI-46 er et nyere radioaktivt sporstof, der også bruges i PET-scanninger. Dette stof er designet til at binde sig til bestemte proteiner, der ofte findes i større mængder omkring kræftceller. Det kan potentielt give klarere billeder af kræft end det traditionelle sukker-sporstof og hjælpe læger med at se kræftområder mere præcist.

Hormonpositiv brystkræft – En type brystkræft hvor kræftcellerne har receptorer for kønshormoner, specifikt østrogen (ER+). Disse receptorer på celleoverfladen gør, at hormonerne kan stimulere væksten af kræftcellerne. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt sammenlignet med andre former for brystkræft. Kræftcellerne kan sprede sig fra det oprindelige område i brystet til lymfeknuder og andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Hormonpositiv brystkræft udgør størstedelen af alle brystkræfttilfælde og har karakteristiske vækstmønstre på grund af hormonafhængigheden.

Forsøgs-ID:
2023-508066-15-00
NCT ID:
NCT06335069
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant sammenlignet med abemaciclib og giredestrant til patienter med brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af patritumab deruxtecan sammenlignet med standardbehandling hos patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Italien Polen +1